IcarUS - studio che indaga l'utilità dell'ecografia pleuropolmonare come guida al trattamento diuretico in caso di scompenso cardiaco acuto.
Résumé de l'étude
Nonostante i grandi progressi terapeutici, i pazienti con scompenso cardiaco acuto continuano a subire lunghe degenze ospedaliere e alti tassi di riammissione. Questi fenomeni sono attribuibili in particolare alle prestazioni limitate dell'esame clinico nella corretta valutazione dei segni di scompenso cardiaco acuto, in particolare quelli relativi alla ritenzione idrosalina (o congestione). L'ecografia mirata ha migliori prestazioni diagnostiche ed è particolarmente sensibile per la rilevazione della congestione polmonare. Dati recenti mostrano che il suo utilizzo come guida al trattamento decongestionante, nella gestione ambulatoriale dei pazienti con scompenso cardiaco cronico, riduce il tasso di ospedalizzazione a 90 giorni. Tuttavia, ci sono pochi dati sulla sua utilità nella gestione dei pazienti in ospedale. Il progetto di ricerca IcarUS mira a valutare l'impatto dell'utilizzo di un protocollo di gestione guidato da ecografia pleuropolmonare in pazienti ospedalizzati per scompenso cardiaco acuto, sulla loro durata di soggiorno e sul rischio di riammissione ospedaliera. Questo approccio scientifico è parte di uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico svizzero. Nell'ambito dello studio né il medico curante né il paziente sanno se il loro trattamento è guidato dall'ecografia o dall'esame clinico. L'obiettivo principale dello studio è verificare se questo approccio consenta di aumentare i giorni trascorsi a casa, riducendo la durata del soggiorno ospedaliero e il tasso di riammissione nel mese successivo alla dimissione.
(BASEC)
Intervention étudiée
Ecografia pleuropolmonare come guida al trattamento diuretico
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Scompenso cardiaco acuto
(BASEC)
Adulti ospedalizzati con diagnosi di scompenso cardiaco (BASEC)
Critères d'exclusion
Ipotensione all'inclusione (<90 mmHg o <65 mmHg di pressione arteriosa sistolica o media rispettivamente); Gravidanza o allattamento; Allergia al trattamento diuretico (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Fribourg, Genève, Lugano
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.09.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06465498 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
Indagine sulla Decongestione dell'Insufficienza Cardiaca Acuta Guidata da Ultrasuoni Polmonari (IcarUS): uno Studio Controllato Randomizzato (ICTRP)
Titre public
Indagine sulla Decongestione dell'Insufficienza Cardiaca Acuta Guidata da Ultrasuoni Polmonari (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Insufficienza Cardiaca Acuta (ICTRP)
Intervention étudiée
Procedura: strategia decongestiva LUS; Procedura: strategia decongestiva PE (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Quadruplo (Partecipante, Fornitore di Assistenza, Investigatore, Valutatore degli Esiti). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di Inclusione:
- = 18 anni
- Ammissione pianificata o effettiva in unità di cura intermedia, reparti di medicina interna generale o
cardiologia
- Diagnosi di AHF congestizia nel foglio di ammissione (diagnosi primaria o secondaria)
- Valore elevato di peptide natriuretico pro-cerbrale N terminale (=1000 ng/l).
Criteri di Esclusione Chiave:
- Nota insufficienza cardiaca destra isolata
- Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg, pressione arteriosa media <65 mmHg al momento dell'
inclusione
- Le seguenti condizioni che mimano l'edema polmonare cardiogenico su LUS se note all'
inclusione e documentate: malattia polmonare interstiziale, cancro ai polmoni o metastasi,
sindrome da distress respiratorio acuto, contusione polmonare
- Nota polmonite da SARS-CoV-2 confermata virologicamente nei 3 mesi precedenti
- Mancanza di volontà a dare consenso
- Soggetti che sono in gravidanza o in allattamento
- Ospedalizzazione per cure palliative e probabile fine vita entro 30 giorni (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
DAOH-40 (ICTRP)
Decongestione riuscita; Dose di diuretici; Questionario EQ-5D-5L; Riammissione e mortalità per qualsiasi causa; Ospedalizzazione correlata all'HF; Durata della degenza ospedaliera; Dispnea; Ansia e depressione (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
University Hospital, Geneva (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Antonio Leidi, MD, Antonio.Leidi@hug.ch, +41223729101 (ICTRP)
ID secondaires
2024-00268 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06465498 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible