Valutazione dell'efficacia della somministrazione di una dose di furosemide (farmaco diuretico) per predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi
Zusammenfassung der Studie
La dialisi consente di sostituire la funzione dei reni quando questi non funzionano più correttamente. Viene utilizzata fino a quando non riprendono un'attività normale. È ancora difficile conoscere il momento preciso in cui i reni hanno ripreso un'attività normale e in cui la dialisi può essere interrotta. Un farmaco diuretico, come la furosemide, viene spesso somministrato al paziente a una dose non standardizzata (cioè non predefinita) nelle ore successive all'interruzione della dialisi. Se il paziente urina in modo adeguato dopo aver ricevuto il farmaco, supponiamo che i suoi reni abbiano recuperato la funzione. Desideriamo quindi determinare se la somministrazione di furosemide a una dose predefinita/standard possa prevedere quali pazienti non avranno bisogno di riprendere la dialisi. La dose predefinita di furosemide si basa su studi scientifici. Questo studio viene condotto nel reparto di terapia intensiva del CHUV (unico centro di studio). Circa 60 pazienti parteciperanno a questo progetto. I partecipanti riceveranno una dose predefinita di furosemide per via venosa entro 12 ore dall'interruzione della dialisi. Nelle due ore successive alla somministrazione della furosemide, misureremo la quantità di urina prodotta e preleveremo un campione, quindi quotidianamente nei 3 giorni successivi, utilizzando il catetere urinario già in posizione. Raccoglieremo i risultati delle analisi del sangue effettuate di routine la mattina stessa e questo per i successivi 3 giorni. Infine, raccoglieremo i dati medici al momento della dimissione dalla terapia intensiva e al momento della dimissione dall'ospedale per valutare la funzione dei reni. Valuteremo quindi la capacità del "test di stress con furosemide" di predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Somministrazione standardizzata di furosemide (diuretico) alla dose di 1 mg/kg (o 1,5 mg/kg in caso di esposizione recente alla furosemide).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Insufficienza renale acuta
(BASEC)
- Paziente ≥ 18 anni ricoverato in terapia intensiva (SMIA, CHUV) - Ricevendo una depurazione extrarenale per insufficienza renale acuta - Dotato di un catetere urinario - Decisione da parte del team medico di tentare l'interruzione della depurazione extrarenale - Consenso firmato (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Disturbi elettrolitici o instabilità emodinamica che corrispondono a una controindicazione alla somministrazione di furosemide - Allergia alla furosemide - Flusso urinario ≥ 100 mL/h per ≥ 2 ore - Test di stress con furosemide effettuato precedentemente all'ammissione in TI - Insufficienza renale cronica presente all'ammissione in TI - Decisione di ritiro terapeutico - Partecipazione a un progetto di ricerca concorrente - Paziente che ha già partecipato a questo studio - Qualsiasi altra controindicazione alla furosemide (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr Antoine Schneider
+41 21 314 16 32
antoine.schneider@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
15.12.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Evaluation of the furosemide stress test to predict successful liberation from renal replacement therapy in critically ill patients (FST-RRT) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar