Bewertung der Wirksamkeit der Verabreichung einer Dosis Furosemid (Diuretikum) zur Vorhersage der Wiederherstellung der Nierenfunktion nach Abbruch der Dialyse
Zusammenfassung der Studie
Die Dialyse ersetzt die Funktion der Nieren, wenn diese nicht mehr richtig arbeiten. Sie wird verwendet, bis sie ihre normale Aktivität wieder aufnehmen. Es ist noch schwierig, den genauen Zeitpunkt zu bestimmen, an dem die Nieren ihre normale Aktivität wieder aufgenommen haben und die Dialyse beendet werden kann. Ein Diuretikum wie Furosemid wird häufig dem Patienten in einer nicht standardisierten Dosis (d.h. nicht vordefiniert) in den Stunden nach dem Abbruch der Dialyse verabreicht. Wenn der Patient nach der Verabreichung des Medikaments angemessen uriniert, nehmen wir an, dass seine Nieren ihre Funktion wiederhergestellt haben. Wir möchten daher herausfinden, ob die Verabreichung von Furosemid in einer vordefinierten/standardisierten Dosis vorhersagen kann, welche Patienten die Dialyse nicht wieder aufnehmen müssen. Die vordefinierte Dosis von Furosemid basiert auf wissenschaftlichen Studien. Diese Studie wird auf der Intensivstation des CHUV (einziges Studienzentrum) durchgeführt. Etwa 60 Patienten werden an diesem Projekt teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten innerhalb von 12 Stunden nach Abbruch der Dialyse eine vordefinierte Dosis Furosemid intravenös. In den zwei Stunden nach der Verabreichung von Furosemid messen wir die produzierte Urinmenge und entnehmen eine Probe, dann täglich in den folgenden 3 Tagen mit dem bereits eingelegten Urinkatheter. Wir sammeln die Ergebnisse der routinemäßig am Morgen durchgeführten Blutuntersuchungen über die nächsten 3 Tage. Schließlich sammeln wir die medizinischen Daten bei der Entlassung von der Intensivstation sowie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, um die Nierenfunktion zu bewerten. Wir werden dann die Fähigkeit des "Furosemid-Stresstests" bewerten, die Wiederherstellung der Nierenfunktion nach Abbruch der Dialyse vorherzusagen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Standardisierte Verabreichung von Furosemid (Diuretikum) in einer Dosis von 1 mg/kg (oder 1,5 mg/kg bei kürzlicher Exposition gegenüber Furosemid).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Akutes Nierenversagen
(BASEC)
- Patient ≥ 18 Jahre, der auf die Intensivstation (SMIA, CHUV) aufgenommen wurde - Erhält extrarenale Reinigung wegen akutem Nierenversagen - Mit einem Urinkatheter ausgestattet - Entscheidung des medizinischen Teams, den Versuch zu unternehmen, die extrarenale Reinigung zu beenden - Unterschriebene Einwilligung (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Elektrolytstörungen oder hämodynamische Instabilität, die eine Kontraindikation für die Verabreichung von Furosemid darstellen - Allergie gegen Furosemid - Urinproduktion ≥ 100 mL/h für ≥ 2 Stunden - Furosemid-Stresstest wurde zuvor bei der Aufnahme auf der Intensivstation durchgeführt - Chronisches Nierenversagen bei der Aufnahme auf der Intensivstation vorhanden - Entscheidung über therapeutischen Abbruch - Teilnahme an einem konkurrierenden Forschungsprojekt - Patient, der bereits an dieser Studie teilgenommen hat - Jede andere Kontraindikation gegen Furosemid (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr Antoine Schneider
+41 21 314 16 32
antoine.schneider@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
15.12.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Evaluation of the furosemide stress test to predict successful liberation from renal replacement therapy in critically ill patients (FST-RRT) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar