Bewertung der Wirksamkeit der Verabreichung einer Dosis Furosemid (Diuretikum) zur Vorhersage der Wiederherstellung der Nierenfunktion nach Abbruch der Dialyse
Summary description of the study
Die Dialyse ersetzt die Funktion der Nieren, wenn diese nicht mehr richtig arbeiten. Sie wird verwendet, bis sie ihre normale Aktivität wieder aufnehmen. Es ist noch schwierig, den genauen Zeitpunkt zu bestimmen, an dem die Nieren ihre normale Aktivität wieder aufgenommen haben und die Dialyse beendet werden kann. Ein Diuretikum wie Furosemid wird häufig dem Patienten in einer nicht standardisierten Dosis (d.h. nicht vordefiniert) in den Stunden nach dem Abbruch der Dialyse verabreicht. Wenn der Patient nach der Verabreichung des Medikaments angemessen uriniert, nehmen wir an, dass seine Nieren ihre Funktion wiederhergestellt haben. Wir möchten daher herausfinden, ob die Verabreichung von Furosemid in einer vordefinierten/standardisierten Dosis vorhersagen kann, welche Patienten die Dialyse nicht wieder aufnehmen müssen. Die vordefinierte Dosis von Furosemid basiert auf wissenschaftlichen Studien. Diese Studie wird auf der Intensivstation des CHUV (einziges Studienzentrum) durchgeführt. Etwa 60 Patienten werden an diesem Projekt teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten innerhalb von 12 Stunden nach Abbruch der Dialyse eine vordefinierte Dosis Furosemid intravenös. In den zwei Stunden nach der Verabreichung von Furosemid messen wir die produzierte Urinmenge und entnehmen eine Probe, dann täglich in den folgenden 3 Tagen mit dem bereits eingelegten Urinkatheter. Wir sammeln die Ergebnisse der routinemäßig am Morgen durchgeführten Blutuntersuchungen über die nächsten 3 Tage. Schließlich sammeln wir die medizinischen Daten bei der Entlassung von der Intensivstation sowie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, um die Nierenfunktion zu bewerten. Wir werden dann die Fähigkeit des "Furosemid-Stresstests" bewerten, die Wiederherstellung der Nierenfunktion nach Abbruch der Dialyse vorherzusagen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Standardisierte Verabreichung von Furosemid (Diuretikum) in einer Dosis von 1 mg/kg (oder 1,5 mg/kg bei kürzlicher Exposition gegenüber Furosemid).
(BASEC)
Disease under investigation
Akutes Nierenversagen
(BASEC)
- Patient ≥ 18 Jahre, der auf die Intensivstation (SMIA, CHUV) aufgenommen wurde - Erhält extrarenale Reinigung wegen akutem Nierenversagen - Mit einem Urinkatheter ausgestattet - Entscheidung des medizinischen Teams, den Versuch zu unternehmen, die extrarenale Reinigung zu beenden - Unterschriebene Einwilligung (BASEC)
Exclusion criteria
- Elektrolytstörungen oder hämodynamische Instabilität, die eine Kontraindikation für die Verabreichung von Furosemid darstellen - Allergie gegen Furosemid - Urinproduktion ≥ 100 mL/h für ≥ 2 Stunden - Furosemid-Stresstest wurde zuvor bei der Aufnahme auf der Intensivstation durchgeführt - Chronisches Nierenversagen bei der Aufnahme auf der Intensivstation vorhanden - Entscheidung über therapeutischen Abbruch - Teilnahme an einem konkurrierenden Forschungsprojekt - Patient, der bereits an dieser Studie teilgenommen hat - Jede andere Kontraindikation gegen Furosemid (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr Antoine Schneider
+41 21 314 16 32
antoine.schneider@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
15.12.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Evaluation of the furosemide stress test to predict successful liberation from renal replacement therapy in critically ill patients (FST-RRT) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available