Valutazione dell'efficacia della somministrazione di una dose di furosemide (farmaco diuretico) per predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi
Résumé de l'étude
La dialisi consente di sostituire la funzione dei reni quando questi non funzionano più correttamente. Viene utilizzata fino a quando non riprendono un'attività normale. È ancora difficile conoscere il momento preciso in cui i reni hanno ripreso un'attività normale e in cui la dialisi può essere interrotta. Un farmaco diuretico, come la furosemide, viene spesso somministrato al paziente a una dose non standardizzata (cioè non predefinita) nelle ore successive all'interruzione della dialisi. Se il paziente urina in modo adeguato dopo aver ricevuto il farmaco, supponiamo che i suoi reni abbiano recuperato la funzione. Desideriamo quindi determinare se la somministrazione di furosemide a una dose predefinita/standard possa prevedere quali pazienti non avranno bisogno di riprendere la dialisi. La dose predefinita di furosemide si basa su studi scientifici. Questo studio viene condotto nel reparto di terapia intensiva del CHUV (unico centro di studio). Circa 60 pazienti parteciperanno a questo progetto. I partecipanti riceveranno una dose predefinita di furosemide per via venosa entro 12 ore dall'interruzione della dialisi. Nelle due ore successive alla somministrazione della furosemide, misureremo la quantità di urina prodotta e preleveremo un campione, quindi quotidianamente nei 3 giorni successivi, utilizzando il catetere urinario già in posizione. Raccoglieremo i risultati delle analisi del sangue effettuate di routine la mattina stessa e questo per i successivi 3 giorni. Infine, raccoglieremo i dati medici al momento della dimissione dalla terapia intensiva e al momento della dimissione dall'ospedale per valutare la funzione dei reni. Valuteremo quindi la capacità del "test di stress con furosemide" di predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi.
(BASEC)
Intervention étudiée
Somministrazione standardizzata di furosemide (diuretico) alla dose di 1 mg/kg (o 1,5 mg/kg in caso di esposizione recente alla furosemide).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Insufficienza renale acuta
(BASEC)
- Paziente ≥ 18 anni ricoverato in terapia intensiva (SMIA, CHUV) - Ricevendo una depurazione extrarenale per insufficienza renale acuta - Dotato di un catetere urinario - Decisione da parte del team medico di tentare l'interruzione della depurazione extrarenale - Consenso firmato (BASEC)
Critères d'exclusion
- Disturbi elettrolitici o instabilità emodinamica che corrispondono a una controindicazione alla somministrazione di furosemide - Allergia alla furosemide - Flusso urinario ≥ 100 mL/h per ≥ 2 ore - Test di stress con furosemide effettuato precedentemente all'ammissione in TI - Insufficienza renale cronica presente all'ammissione in TI - Decisione di ritiro terapeutico - Partecipazione a un progetto di ricerca concorrente - Paziente che ha già partecipato a questo studio - Qualsiasi altra controindicazione alla furosemide (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr Antoine Schneider
+41 21 314 16 32
antoine.schneider@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
15.12.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Evaluation of the furosemide stress test to predict successful liberation from renal replacement therapy in critically ill patients (FST-RRT) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible