Valutazione dell'efficacia della somministrazione di una dose di furosemide (farmaco diuretico) per predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi
Descrizione riassuntiva dello studio
La dialisi consente di sostituire la funzione dei reni quando questi non funzionano più correttamente. Viene utilizzata fino a quando non riprendono un'attività normale. È ancora difficile conoscere il momento preciso in cui i reni hanno ripreso un'attività normale e in cui la dialisi può essere interrotta. Un farmaco diuretico, come la furosemide, viene spesso somministrato al paziente a una dose non standardizzata (cioè non predefinita) nelle ore successive all'interruzione della dialisi. Se il paziente urina in modo adeguato dopo aver ricevuto il farmaco, supponiamo che i suoi reni abbiano recuperato la funzione. Desideriamo quindi determinare se la somministrazione di furosemide a una dose predefinita/standard possa prevedere quali pazienti non avranno bisogno di riprendere la dialisi. La dose predefinita di furosemide si basa su studi scientifici. Questo studio viene condotto nel reparto di terapia intensiva del CHUV (unico centro di studio). Circa 60 pazienti parteciperanno a questo progetto. I partecipanti riceveranno una dose predefinita di furosemide per via venosa entro 12 ore dall'interruzione della dialisi. Nelle due ore successive alla somministrazione della furosemide, misureremo la quantità di urina prodotta e preleveremo un campione, quindi quotidianamente nei 3 giorni successivi, utilizzando il catetere urinario già in posizione. Raccoglieremo i risultati delle analisi del sangue effettuate di routine la mattina stessa e questo per i successivi 3 giorni. Infine, raccoglieremo i dati medici al momento della dimissione dalla terapia intensiva e al momento della dimissione dall'ospedale per valutare la funzione dei reni. Valuteremo quindi la capacità del "test di stress con furosemide" di predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi.
(BASEC)
Intervento studiato
Somministrazione standardizzata di furosemide (diuretico) alla dose di 1 mg/kg (o 1,5 mg/kg in caso di esposizione recente alla furosemide).
(BASEC)
Malattie studiate
Insufficienza renale acuta
(BASEC)
- Paziente ≥ 18 anni ricoverato in terapia intensiva (SMIA, CHUV) - Ricevendo una depurazione extrarenale per insufficienza renale acuta - Dotato di un catetere urinario - Decisione da parte del team medico di tentare l'interruzione della depurazione extrarenale - Consenso firmato (BASEC)
Criteri di esclusione
- Disturbi elettrolitici o instabilità emodinamica che corrispondono a una controindicazione alla somministrazione di furosemide - Allergia alla furosemide - Flusso urinario ≥ 100 mL/h per ≥ 2 ore - Test di stress con furosemide effettuato precedentemente all'ammissione in TI - Insufficienza renale cronica presente all'ammissione in TI - Decisione di ritiro terapeutico - Partecipazione a un progetto di ricerca concorrente - Paziente che ha già partecipato a questo studio - Qualsiasi altra controindicazione alla furosemide (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr Antoine Schneider
+41 21 314 16 32
antoine.schneider@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
15.12.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Evaluation of the furosemide stress test to predict successful liberation from renal replacement therapy in critically ill patients (FST-RRT) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile