Valutazione dell'efficacia della somministrazione di una dose di furosemide (farmaco diuretico) per predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi
Summary description of the study
La dialisi consente di sostituire la funzione dei reni quando questi non funzionano più correttamente. Viene utilizzata fino a quando non riprendono un'attività normale. È ancora difficile conoscere il momento preciso in cui i reni hanno ripreso un'attività normale e in cui la dialisi può essere interrotta. Un farmaco diuretico, come la furosemide, viene spesso somministrato al paziente a una dose non standardizzata (cioè non predefinita) nelle ore successive all'interruzione della dialisi. Se il paziente urina in modo adeguato dopo aver ricevuto il farmaco, supponiamo che i suoi reni abbiano recuperato la funzione. Desideriamo quindi determinare se la somministrazione di furosemide a una dose predefinita/standard possa prevedere quali pazienti non avranno bisogno di riprendere la dialisi. La dose predefinita di furosemide si basa su studi scientifici. Questo studio viene condotto nel reparto di terapia intensiva del CHUV (unico centro di studio). Circa 60 pazienti parteciperanno a questo progetto. I partecipanti riceveranno una dose predefinita di furosemide per via venosa entro 12 ore dall'interruzione della dialisi. Nelle due ore successive alla somministrazione della furosemide, misureremo la quantità di urina prodotta e preleveremo un campione, quindi quotidianamente nei 3 giorni successivi, utilizzando il catetere urinario già in posizione. Raccoglieremo i risultati delle analisi del sangue effettuate di routine la mattina stessa e questo per i successivi 3 giorni. Infine, raccoglieremo i dati medici al momento della dimissione dalla terapia intensiva e al momento della dimissione dall'ospedale per valutare la funzione dei reni. Valuteremo quindi la capacità del "test di stress con furosemide" di predire il recupero della funzione renale alla sospensione della dialisi.
(BASEC)
Intervention under investigation
Somministrazione standardizzata di furosemide (diuretico) alla dose di 1 mg/kg (o 1,5 mg/kg in caso di esposizione recente alla furosemide).
(BASEC)
Disease under investigation
Insufficienza renale acuta
(BASEC)
- Paziente ≥ 18 anni ricoverato in terapia intensiva (SMIA, CHUV) - Ricevendo una depurazione extrarenale per insufficienza renale acuta - Dotato di un catetere urinario - Decisione da parte del team medico di tentare l'interruzione della depurazione extrarenale - Consenso firmato (BASEC)
Exclusion criteria
- Disturbi elettrolitici o instabilità emodinamica che corrispondono a una controindicazione alla somministrazione di furosemide - Allergia alla furosemide - Flusso urinario ≥ 100 mL/h per ≥ 2 ore - Test di stress con furosemide effettuato precedentemente all'ammissione in TI - Insufficienza renale cronica presente all'ammissione in TI - Decisione di ritiro terapeutico - Partecipazione a un progetto di ricerca concorrente - Paziente che ha già partecipato a questo studio - Qualsiasi altra controindicazione alla furosemide (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr Antoine Schneider
+41 21 314 16 32
antoine.schneider@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
15.12.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Evaluation of the furosemide stress test to predict successful liberation from renal replacement therapy in critically ill patients (FST-RRT) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available