Effet de l'exposition aux ondes de la 5G sur la peau
Zusammenfassung der Studie
Le but de cette étude est de savoir si les ondes 5 G ont un effet biologique mesurable, et si oui lequel. Pour ceci, l'étude prévoit de prélever un peu de peau exposée à ces ondes, car la peau est l'organe qui reçoit le plus d'onde de ce type. L'analyse de ces biopsies permet de mesure l'activité de chaque cellule présente dans la peau de manière individuelle.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Effet de l'exposition aux ondes de la 5G sur la peau: exposition 20W/m2 5G FR2 et exposition sham, biopsies à 1 et 24h du début de l'exposition. Analyse single RNA de l'expression protéique dans les différentes cellules de la peau.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Peau saine, peau avec dermatoporose, syndrome génétique favorisant les cancers, peau inflammatoire (dermatite atopique)
(BASEC)
Personnes de plus de 18 ans Personnes capables de discernement Personnes faisant partie des groupes de maladies cités (peau saine, dermatoporose, syndrome génétique et dermatite atopique) (BASEC)
Ausschlusskriterien
Femme enceinte ou allaitante Trouble médical empêchant la participation à l'étude selon le médecin (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.09.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05933954 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Étude contrôlée randomisée en double aveugle sur les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Radiation électromagnétique (5GFR2) (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Radiation : exposition aux EMW non ionisants 5GFR2 (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Autre. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Investigateur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Les participants seront recrutés conformément aux normes européennes et suisses pour les
groupes suivants : Volontaires en bonne santé ou Dermatoporose définie comme un syndrome de
fragilité cutanée chronique ou Syndrome de Gorlin-Goltz défini comme OMIM 10940014, ou Familial
Cylindromatose ou Syndrome SB défini comme OMIM 132700/60504114, ou XPV défini comme OMIM
27875014 ou Dermatite atopique définie comme une maladie inflammatoire cutanée chronique
caractérisée par des lésions cutanées eczémateuses et un prurit intense.
- Capacité à donner un consentement éclairé, documentée par une signature,
- Adultes, de 18 à 80 ans, selon les groupes.
Critères d'exclusion :
- Exposition intense récente au soleil (définie comme causant un coup de soleil, dans les 7 derniers jours)
- Femmes enceintes (exclues par un test de grossesse) ou allaitantes,
- Patients prenant des anticoagulants,
- Maladies concomitantes cliniquement significatives (examen cutané par le spécialiste),
- Inscription active à un autre essai clinique,
- Participants incapables de jugement ou participants sous tutelle.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau exposée et non exposée (ICTRP)
Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau féminine et masculine ; Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau saine et la peau affectée par la maladie (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
Sekundäre IDs
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar