Effet de l'exposition aux ondes de la 5G sur la peau

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
NCT05933954 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)

Academic title
Étude contrôlée randomisée en double aveugle sur les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)

Public title
Les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)

Disease under investigation
Radiation électromagnétique (5GFR2) (ICTRP)

Intervention under investigation
Radiation : exposition aux EMW non ionisants 5GFR2 (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Autre. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Investigateur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans

Critères d'inclusion :

- Les participants seront recrutés conformément aux normes européennes et suisses pour les
groupes suivants : Volontaires en bonne santé ou Dermatoporose définie comme un syndrome de
fragilité cutanée chronique ou Syndrome de Gorlin-Goltz défini comme OMIM 10940014, ou Familial
Cylindromatose ou Syndrome SB défini comme OMIM 132700/60504114, ou XPV défini comme OMIM
27875014 ou Dermatite atopique définie comme une maladie inflammatoire cutanée chronique
caractérisée par des lésions cutanées eczémateuses et un prurit intense.

- Capacité à donner un consentement éclairé, documentée par une signature,

- Adultes, de 18 à 80 ans, selon les groupes.

Critères d'exclusion :

- Exposition intense récente au soleil (définie comme causant un coup de soleil, dans les 7 derniers jours)

- Femmes enceintes (exclues par un test de grossesse) ou allaitantes,

- Patients prenant des anticoagulants,

- Maladies concomitantes cliniquement significatives (examen cutané par le spécialiste),

- Inscription active à un autre essai clinique,

- Participants incapables de jugement ou participants sous tutelle.
(ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau exposée et non exposée (ICTRP)

Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau féminine et masculine ; Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau saine et la peau affectée par la maladie (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)

Secondary trial IDs
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)