Effet de l'exposition aux ondes de la 5G sur la peau

Switzerland (ICTRP)

Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05933954 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)

Titre académique
Étude contrôlée randomisée en double aveugle sur les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)

Titre public
Les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Radiation électromagnétique (5GFR2) (ICTRP)

Intervention étudiée
Radiation : exposition aux EMW non ionisants 5GFR2 (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Autre. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Investigateur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans

Critères d'inclusion :

- Les participants seront recrutés conformément aux normes européennes et suisses pour les
groupes suivants : Volontaires en bonne santé ou Dermatoporose définie comme un syndrome de
fragilité cutanée chronique ou Syndrome de Gorlin-Goltz défini comme OMIM 10940014, ou Familial
Cylindromatose ou Syndrome SB défini comme OMIM 132700/60504114, ou XPV défini comme OMIM
27875014 ou Dermatite atopique définie comme une maladie inflammatoire cutanée chronique
caractérisée par des lésions cutanées eczémateuses et un prurit intense.

- Capacité à donner un consentement éclairé, documentée par une signature,

- Adultes, de 18 à 80 ans, selon les groupes.

Critères d'exclusion :

- Exposition intense récente au soleil (définie comme causant un coup de soleil, dans les 7 derniers jours)

- Femmes enceintes (exclues par un test de grossesse) ou allaitantes,

- Patients prenant des anticoagulants,

- Maladies concomitantes cliniquement significatives (examen cutané par le spécialiste),

- Inscription active à un autre essai clinique,

- Participants incapables de jugement ou participants sous tutelle.
(ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau exposée et non exposée (ICTRP)

Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau féminine et masculine ; Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau saine et la peau affectée par la maladie (ICTRP)

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)

ID secondaires
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)