Effet de l'exposition aux ondes de la 5G sur la peau
Descrizione riassuntiva dello studio
Le but de cette étude est de savoir si les ondes 5 G ont un effet biologique mesurable, et si oui lequel. Pour ceci, l'étude prévoit de prélever un peu de peau exposée à ces ondes, car la peau est l'organe qui reçoit le plus d'onde de ce type. L'analyse de ces biopsies permet de mesure l'activité de chaque cellule présente dans la peau de manière individuelle.
(BASEC)
Intervento studiato
Effet de l'exposition aux ondes de la 5G sur la peau: exposition 20W/m2 5G FR2 et exposition sham, biopsies à 1 et 24h du début de l'exposition. Analyse single RNA de l'expression protéique dans les différentes cellules de la peau.
(BASEC)
Malattie studiate
Peau saine, peau avec dermatoporose, syndrome génétique favorisant les cancers, peau inflammatoire (dermatite atopique)
(BASEC)
Personnes de plus de 18 ans Personnes capables de discernement Personnes faisant partie des groupes de maladies cités (peau saine, dermatoporose, syndrome génétique et dermatite atopique) (BASEC)
Criteri di esclusione
Femme enceinte ou allaitante Trouble médical empêchant la participation à l'étude selon le médecin (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.09.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05933954 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Titolo accademico
Étude contrôlée randomisée en double aveugle sur les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)
Titolo pubblico
Les effets des radiations 5G sur la peau (ICTRP)
Malattie studiate
Radiation électromagnétique (5GFR2) (ICTRP)
Intervento studiato
Radiation : exposition aux EMW non ionisants 5GFR2 (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Autre. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Investigateur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Les participants seront recrutés conformément aux normes européennes et suisses pour les
groupes suivants : Volontaires en bonne santé ou Dermatoporose définie comme un syndrome de
fragilité cutanée chronique ou Syndrome de Gorlin-Goltz défini comme OMIM 10940014, ou Familial
Cylindromatose ou Syndrome SB défini comme OMIM 132700/60504114, ou XPV défini comme OMIM
27875014 ou Dermatite atopique définie comme une maladie inflammatoire cutanée chronique
caractérisée par des lésions cutanées eczémateuses et un prurit intense.
- Capacité à donner un consentement éclairé, documentée par une signature,
- Adultes, de 18 à 80 ans, selon les groupes.
Critères d'exclusion :
- Exposition intense récente au soleil (définie comme causant un coup de soleil, dans les 7 derniers jours)
- Femmes enceintes (exclues par un test de grossesse) ou allaitantes,
- Patients prenant des anticoagulants,
- Maladies concomitantes cliniquement significatives (examen cutané par le spécialiste),
- Inscription active à un autre essai clinique,
- Participants incapables de jugement ou participants sous tutelle.
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau exposée et non exposée (ICTRP)
Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau féminine et masculine ; Variation des niveaux d'expression des protéines exprimées par les cellules de la peau, comparant la peau saine et la peau affectée par la maladie (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
ID secondari
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile