Effetto dell'esposizione alle onde 5G sulla pelle
Descrizione riassuntiva dello studio
Lo scopo di questo studio è capire se le onde 5G hanno un effetto biologico misurabile e, in caso affermativo, quale. A tal fine, lo studio prevede di prelevare un po' di pelle esposta a queste onde, poiché la pelle è l'organo che riceve il maggior numero di onde di questo tipo. L'analisi di queste biopsie consente di misurare l'attività di ciascuna cellula presente nella pelle in modo individuale.
(BASEC)
Intervento studiato
Applicazione di due antenne 5G simili a quelle di un telefono cellulare su ciascun braccio. Un computer decide in modo casuale quale antenna sarà attivata. Questa invia quindi una quantità molto precisa di onde 5G nella pelle. Questa dose è entro i limiti tollerati in Svizzera. Le due aree vengono quindi prelevate tramite biopsia sotto anestesia locale.
(BASEC)
Malattie studiate
Pelle sana, pelle con dermatoporosi, sindrome genetica che favorisce i tumori, pelle infiammatoria (dermatite atopica)
(BASEC)
Persone di età superiore ai 18 anni Persone capaci di discernimento Persone appartenenti ai gruppi di malattie citati (pelle sana, dermatoporosi, sindrome genetica e dermatite atopica) (BASEC)
Criteri di esclusione
Donne in gravidanza o in allattamento Disturbo medico che impedisce la partecipazione allo studio secondo il medico (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.09.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05933954 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Titolo accademico
Studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti delle radiazioni 5G sulla pelle (ICTRP)
Titolo pubblico
Gli effetti delle radiazioni 5G sulla pelle (ICTRP)
Malattie studiate
Radiazione elettromagnetica (5GFR2) (ICTRP)
Intervento studiato
Radiazione: esposizione a EMW non ionizzanti 5GFR2 (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Quattro (Partecipante, Fornitore di cure, Investigatore, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno reclutati in conformità agli standard europei e svizzeri per i
seguenti gruppi: Volontari sani o Dermatoporosi definita come una sindrome di fragilità cutanea
cronica o Sindrome di Gorlin-Goltz definita come OMIM 10940014, o Cylindromatosi familiare o
Sindrome SB definita come OMIM 132700/60504114, o XPV definita come OMIM
27875014 o Dermatite atopica definita come una malattia infiammatoria cutanea cronica
caratterizzata da lesioni cutanee eczematose e prurito intenso.
- Capacità di fornire consenso informato, documentata da firma,
- Adulti, da 18 a 80 anni, a seconda dei gruppi.
Criteri di esclusione:
- Recenti esposizioni intense al sole (definite come causanti scottature, negli ultimi 7 giorni)
- Donne in gravidanza (escluse con un test di gravidanza) o in allattamento,
- Pazienti in trattamento con anticoagulanti,
- Malattie concomitanti clinicamente significative (esame cutaneo da parte dello specialista),
- Iscrizione attiva in un altro studio clinico,
- Partecipanti incapaci di giudizio o partecipanti sotto tutela.
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle esposta e non esposta (ICTRP)
Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle femminile e maschile; Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle sana e la pelle affetta da malattia (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
ID secondari
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile