Effetto dell'esposizione alle onde 5G sulla pelle
Résumé de l'étude
Lo scopo di questo studio è capire se le onde 5G hanno un effetto biologico misurabile e, in caso affermativo, quale. A tal fine, lo studio prevede di prelevare un po' di pelle esposta a queste onde, poiché la pelle è l'organo che riceve il maggior numero di onde di questo tipo. L'analisi di queste biopsie consente di misurare l'attività di ciascuna cellula presente nella pelle in modo individuale.
(BASEC)
Intervention étudiée
Applicazione di due antenne 5G simili a quelle di un telefono cellulare su ciascun braccio. Un computer decide in modo casuale quale antenna sarà attivata. Questa invia quindi una quantità molto precisa di onde 5G nella pelle. Questa dose è entro i limiti tollerati in Svizzera. Le due aree vengono quindi prelevate tramite biopsia sotto anestesia locale.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Pelle sana, pelle con dermatoporosi, sindrome genetica che favorisce i tumori, pelle infiammatoria (dermatite atopica)
(BASEC)
Persone di età superiore ai 18 anni Persone capaci di discernimento Persone appartenenti ai gruppi di malattie citati (pelle sana, dermatoporosi, sindrome genetica e dermatite atopica) (BASEC)
Critères d'exclusion
Donne in gravidanza o in allattamento Disturbo medico che impedisce la partecipazione allo studio secondo il medico (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
26.09.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05933954 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Titre académique
Studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti delle radiazioni 5G sulla pelle (ICTRP)
Titre public
Gli effetti delle radiazioni 5G sulla pelle (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Radiazione elettromagnetica (5GFR2) (ICTRP)
Intervention étudiée
Radiazione: esposizione a EMW non ionizzanti 5GFR2 (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Quattro (Partecipante, Fornitore di cure, Investigatore, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno reclutati in conformità agli standard europei e svizzeri per i
seguenti gruppi: Volontari sani o Dermatoporosi definita come una sindrome di fragilità cutanea
cronica o Sindrome di Gorlin-Goltz definita come OMIM 10940014, o Cylindromatosi familiare o
Sindrome SB definita come OMIM 132700/60504114, o XPV definita come OMIM
27875014 o Dermatite atopica definita come una malattia infiammatoria cutanea cronica
caratterizzata da lesioni cutanee eczematose e prurito intenso.
- Capacità di fornire consenso informato, documentata da firma,
- Adulti, da 18 a 80 anni, a seconda dei gruppi.
Criteri di esclusione:
- Recenti esposizioni intense al sole (definite come causanti scottature, negli ultimi 7 giorni)
- Donne in gravidanza (escluse con un test di gravidanza) o in allattamento,
- Pazienti in trattamento con anticoagulanti,
- Malattie concomitanti clinicamente significative (esame cutaneo da parte dello specialista),
- Iscrizione attiva in un altro studio clinico,
- Partecipanti incapaci di giudizio o partecipanti sotto tutela.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle esposta e non esposta (ICTRP)
Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle femminile e maschile; Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle sana e la pelle affetta da malattia (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
ID secondaires
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible