Effetto dell'esposizione alle onde 5G sulla pelle
Zusammenfassung der Studie
Lo scopo di questo studio è capire se le onde 5G hanno un effetto biologico misurabile e, in caso affermativo, quale. A tal fine, lo studio prevede di prelevare un po' di pelle esposta a queste onde, poiché la pelle è l'organo che riceve il maggior numero di onde di questo tipo. L'analisi di queste biopsie consente di misurare l'attività di ciascuna cellula presente nella pelle in modo individuale.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Applicazione di due antenne 5G simili a quelle di un telefono cellulare su ciascun braccio. Un computer decide in modo casuale quale antenna sarà attivata. Questa invia quindi una quantità molto precisa di onde 5G nella pelle. Questa dose è entro i limiti tollerati in Svizzera. Le due aree vengono quindi prelevate tramite biopsia sotto anestesia locale.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Pelle sana, pelle con dermatoporosi, sindrome genetica che favorisce i tumori, pelle infiammatoria (dermatite atopica)
(BASEC)
Persone di età superiore ai 18 anni Persone capaci di discernimento Persone appartenenti ai gruppi di malattie citati (pelle sana, dermatoporosi, sindrome genetica e dermatite atopica) (BASEC)
Ausschlusskriterien
Donne in gravidanza o in allattamento Disturbo medico che impedisce la partecipazione allo studio secondo il medico (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.09.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05933954 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti delle radiazioni 5G sulla pelle (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Gli effetti delle radiazioni 5G sulla pelle (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Radiazione elettromagnetica (5GFR2) (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Radiazione: esposizione a EMW non ionizzanti 5GFR2 (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Altro. Mascheramento: Quattro (Partecipante, Fornitore di cure, Investigatore, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno reclutati in conformità agli standard europei e svizzeri per i
seguenti gruppi: Volontari sani o Dermatoporosi definita come una sindrome di fragilità cutanea
cronica o Sindrome di Gorlin-Goltz definita come OMIM 10940014, o Cylindromatosi familiare o
Sindrome SB definita come OMIM 132700/60504114, o XPV definita come OMIM
27875014 o Dermatite atopica definita come una malattia infiammatoria cutanea cronica
caratterizzata da lesioni cutanee eczematose e prurito intenso.
- Capacità di fornire consenso informato, documentata da firma,
- Adulti, da 18 a 80 anni, a seconda dei gruppi.
Criteri di esclusione:
- Recenti esposizioni intense al sole (definite come causanti scottature, negli ultimi 7 giorni)
- Donne in gravidanza (escluse con un test di gravidanza) o in allattamento,
- Pazienti in trattamento con anticoagulanti,
- Malattie concomitanti clinicamente significative (esame cutaneo da parte dello specialista),
- Iscrizione attiva in un altro studio clinico,
- Partecipanti incapaci di giudizio o partecipanti sotto tutela.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle esposta e non esposta (ICTRP)
Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle femminile e maschile; Variazione nei livelli di espressione delle proteine espresse dalle cellule della pelle, confrontando la pelle sana e la pelle affetta da malattia (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
Sekundäre IDs
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar