Auswirkungen der Exposition gegenüber 5G-Wellen auf die Haut
Zusammenfassung der Studie
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob 5G-Wellen einen messbaren biologischen Effekt haben und wenn ja, welchen. Zu diesem Zweck sieht die Studie vor, ein Stück Haut zu entnehmen, das diesen Wellen ausgesetzt war, da die Haut das Organ ist, das die meisten dieser Wellen empfängt. Die Analyse dieser Biopsien ermöglicht es, die Aktivität jeder einzelnen Zelle in der Haut zu messen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Anwendung von zwei 5G-Antennen, die denen eines Mobiltelefons ähneln, an jedem Arm. Ein Computer entscheidet zufällig, welche Antenne aktiviert wird. Diese sendet dann eine sehr präzise Menge an 5G-Wellen in die Haut. Diese Dosis liegt innerhalb der in der Schweiz tolerierten Grenzen. Die beiden Bereiche werden anschließend unter örtlicher Betäubung durch Biopsie entnommen.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Gesunde Haut, Haut mit Dermatoporose, genetisches Syndrom, das Krebserkrankungen begünstigt, entzündliche Haut (atopische Dermatitis)
(BASEC)
Personen über 18 Jahre Personen mit Urteilsvermögen Personen, die zu den genannten Krankheitsgruppen gehören (gesunde Haut, Dermatoporose, genetisches Syndrom und atopische Dermatitis) (BASEC)
Ausschlusskriterien
Schwangere oder stillende Frauen Medizinische Störung, die die Teilnahme an der Studie gemäß dem Arzt verhindert (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.09.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05933954 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Doppelblind randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Die Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Elektromagnetische Strahlung (5GFR2) (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Strahlung: 5GFR2 nicht ionisierende EMW-Exposition (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Vierfach (Teilnehmer, Pflegeanbieter, Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer werden gemäß den europäischen und Schweizer Standards für die
folgenden Gruppen rekrutiert: Gesunde Freiwillige oder Dermatoporose, definiert als ein chronisches Haut
Fragilitätssyndrom oder Gorlin-Goltz-Syndrom, definiert als OMIM 10940014, oder familiäre
Zylindromatose oder SB-Syndrom, definiert als OMIM 132700/60504114, oder XPV, definiert als OMIM
27875014 oder atopische Dermatitis, definiert als eine chronische entzündliche Hauterkrankung,
gekennzeichnet durch ekzematöse Hautläsionen und intensiven Juckreiz.
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift,
- Erwachsene, von 18 bis 80 Jahren, je nach Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche intensive Sonnenexposition (definiert als Sonnenbrand, innerhalb der letzten 7 Tage)
- Schwangere (ausgeschlossen mit einem Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen,
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
- Klinisch signifikante begleitende Erkrankungen (Hautuntersuchung durch den Spezialisten),
- Aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
- Teilnehmer, die nicht urteilsfähig sind oder Teilnehmer unter Vormundschaft.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen exponierter und nicht exponierter Haut (ICTRP)
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen weiblicher und männlicher Haut; Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen gesunder Haut und krankheitsbetroffener Haut (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
Sekundäre IDs
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar