Auswirkungen der Exposition gegenüber 5G-Wellen auf die Haut
Summary description of the study
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob 5G-Wellen einen messbaren biologischen Effekt haben und wenn ja, welchen. Zu diesem Zweck sieht die Studie vor, ein Stück Haut zu entnehmen, das diesen Wellen ausgesetzt war, da die Haut das Organ ist, das die meisten dieser Wellen empfängt. Die Analyse dieser Biopsien ermöglicht es, die Aktivität jeder einzelnen Zelle in der Haut zu messen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Anwendung von zwei 5G-Antennen, die denen eines Mobiltelefons ähneln, an jedem Arm. Ein Computer entscheidet zufällig, welche Antenne aktiviert wird. Diese sendet dann eine sehr präzise Menge an 5G-Wellen in die Haut. Diese Dosis liegt innerhalb der in der Schweiz tolerierten Grenzen. Die beiden Bereiche werden anschließend unter örtlicher Betäubung durch Biopsie entnommen.
(BASEC)
Disease under investigation
Gesunde Haut, Haut mit Dermatoporose, genetisches Syndrom, das Krebserkrankungen begünstigt, entzündliche Haut (atopische Dermatitis)
(BASEC)
Personen über 18 Jahre Personen mit Urteilsvermögen Personen, die zu den genannten Krankheitsgruppen gehören (gesunde Haut, Dermatoporose, genetisches Syndrom und atopische Dermatitis) (BASEC)
Exclusion criteria
Schwangere oder stillende Frauen Medizinische Störung, die die Teilnahme an der Studie gemäß dem Arzt verhindert (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
26.09.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05933954 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Academic title
Doppelblind randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Public title
Die Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Disease under investigation
Elektromagnetische Strahlung (5GFR2) (ICTRP)
Intervention under investigation
Strahlung: 5GFR2 nicht ionisierende EMW-Exposition (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Vierfach (Teilnehmer, Pflegeanbieter, Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer werden gemäß den europäischen und Schweizer Standards für die
folgenden Gruppen rekrutiert: Gesunde Freiwillige oder Dermatoporose, definiert als ein chronisches Haut
Fragilitätssyndrom oder Gorlin-Goltz-Syndrom, definiert als OMIM 10940014, oder familiäre
Zylindromatose oder SB-Syndrom, definiert als OMIM 132700/60504114, oder XPV, definiert als OMIM
27875014 oder atopische Dermatitis, definiert als eine chronische entzündliche Hauterkrankung,
gekennzeichnet durch ekzematöse Hautläsionen und intensiven Juckreiz.
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift,
- Erwachsene, von 18 bis 80 Jahren, je nach Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche intensive Sonnenexposition (definiert als Sonnenbrand, innerhalb der letzten 7 Tage)
- Schwangere (ausgeschlossen mit einem Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen,
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
- Klinisch signifikante begleitende Erkrankungen (Hautuntersuchung durch den Spezialisten),
- Aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
- Teilnehmer, die nicht urteilsfähig sind oder Teilnehmer unter Vormundschaft.
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen exponierter und nicht exponierter Haut (ICTRP)
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen weiblicher und männlicher Haut; Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen gesunder Haut und krankheitsbetroffener Haut (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
Secondary trial IDs
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available