Auswirkungen der Exposition gegenüber 5G-Wellen auf die Haut
Résumé de l'étude
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob 5G-Wellen einen messbaren biologischen Effekt haben und wenn ja, welchen. Zu diesem Zweck sieht die Studie vor, ein Stück Haut zu entnehmen, das diesen Wellen ausgesetzt war, da die Haut das Organ ist, das die meisten dieser Wellen empfängt. Die Analyse dieser Biopsien ermöglicht es, die Aktivität jeder einzelnen Zelle in der Haut zu messen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Anwendung von zwei 5G-Antennen, die denen eines Mobiltelefons ähneln, an jedem Arm. Ein Computer entscheidet zufällig, welche Antenne aktiviert wird. Diese sendet dann eine sehr präzise Menge an 5G-Wellen in die Haut. Diese Dosis liegt innerhalb der in der Schweiz tolerierten Grenzen. Die beiden Bereiche werden anschließend unter örtlicher Betäubung durch Biopsie entnommen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Gesunde Haut, Haut mit Dermatoporose, genetisches Syndrom, das Krebserkrankungen begünstigt, entzündliche Haut (atopische Dermatitis)
(BASEC)
Personen über 18 Jahre Personen mit Urteilsvermögen Personen, die zu den genannten Krankheitsgruppen gehören (gesunde Haut, Dermatoporose, genetisches Syndrom und atopische Dermatitis) (BASEC)
Critères d'exclusion
Schwangere oder stillende Frauen Medizinische Störung, die die Teilnahme an der Studie gemäß dem Arzt verhindert (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
26.09.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05933954 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Titre académique
Doppelblind randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Titre public
Die Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Elektromagnetische Strahlung (5GFR2) (ICTRP)
Intervention étudiée
Strahlung: 5GFR2 nicht ionisierende EMW-Exposition (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Vierfach (Teilnehmer, Pflegeanbieter, Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer werden gemäß den europäischen und Schweizer Standards für die
folgenden Gruppen rekrutiert: Gesunde Freiwillige oder Dermatoporose, definiert als ein chronisches Haut
Fragilitätssyndrom oder Gorlin-Goltz-Syndrom, definiert als OMIM 10940014, oder familiäre
Zylindromatose oder SB-Syndrom, definiert als OMIM 132700/60504114, oder XPV, definiert als OMIM
27875014 oder atopische Dermatitis, definiert als eine chronische entzündliche Hauterkrankung,
gekennzeichnet durch ekzematöse Hautläsionen und intensiven Juckreiz.
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift,
- Erwachsene, von 18 bis 80 Jahren, je nach Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche intensive Sonnenexposition (definiert als Sonnenbrand, innerhalb der letzten 7 Tage)
- Schwangere (ausgeschlossen mit einem Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen,
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
- Klinisch signifikante begleitende Erkrankungen (Hautuntersuchung durch den Spezialisten),
- Aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
- Teilnehmer, die nicht urteilsfähig sind oder Teilnehmer unter Vormundschaft.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen exponierter und nicht exponierter Haut (ICTRP)
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen weiblicher und männlicher Haut; Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen gesunder Haut und krankheitsbetroffener Haut (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
ID secondaires
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible