Auswirkungen der Exposition gegenüber 5G-Wellen auf die Haut
Descrizione riassuntiva dello studio
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob 5G-Wellen einen messbaren biologischen Effekt haben und wenn ja, welchen. Zu diesem Zweck sieht die Studie vor, ein Stück Haut zu entnehmen, das diesen Wellen ausgesetzt war, da die Haut das Organ ist, das die meisten dieser Wellen empfängt. Die Analyse dieser Biopsien ermöglicht es, die Aktivität jeder einzelnen Zelle in der Haut zu messen.
(BASEC)
Intervento studiato
Anwendung von zwei 5G-Antennen, die denen eines Mobiltelefons ähneln, an jedem Arm. Ein Computer entscheidet zufällig, welche Antenne aktiviert wird. Diese sendet dann eine sehr präzise Menge an 5G-Wellen in die Haut. Diese Dosis liegt innerhalb der in der Schweiz tolerierten Grenzen. Die beiden Bereiche werden anschließend unter örtlicher Betäubung durch Biopsie entnommen.
(BASEC)
Malattie studiate
Gesunde Haut, Haut mit Dermatoporose, genetisches Syndrom, das Krebserkrankungen begünstigt, entzündliche Haut (atopische Dermatitis)
(BASEC)
Personen über 18 Jahre Personen mit Urteilsvermögen Personen, die zu den genannten Krankheitsgruppen gehören (gesunde Haut, Dermatoporose, genetisches Syndrom und atopische Dermatitis) (BASEC)
Criteri di esclusione
Schwangere oder stillende Frauen Medizinische Störung, die die Teilnahme an der Studie gemäß dem Arzt verhindert (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Lausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Olivier Gaide
0213140111
olivier.gaide@clutterchuv.chLausanne University Hospital - CHUV
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.09.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05933954 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Double-blind randomized controlled study of the effects of 5G radiation on skin (BASEC)
Titolo accademico
Doppelblind randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Titolo pubblico
Die Auswirkungen von 5G-Strahlung auf die Haut (ICTRP)
Malattie studiate
Elektromagnetische Strahlung (5GFR2) (ICTRP)
Intervento studiato
Strahlung: 5GFR2 nicht ionisierende EMW-Exposition (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Vierfach (Teilnehmer, Pflegeanbieter, Prüfer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer werden gemäß den europäischen und Schweizer Standards für die
folgenden Gruppen rekrutiert: Gesunde Freiwillige oder Dermatoporose, definiert als ein chronisches Haut
Fragilitätssyndrom oder Gorlin-Goltz-Syndrom, definiert als OMIM 10940014, oder familiäre
Zylindromatose oder SB-Syndrom, definiert als OMIM 132700/60504114, oder XPV, definiert als OMIM
27875014 oder atopische Dermatitis, definiert als eine chronische entzündliche Hauterkrankung,
gekennzeichnet durch ekzematöse Hautläsionen und intensiven Juckreiz.
- Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift,
- Erwachsene, von 18 bis 80 Jahren, je nach Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche intensive Sonnenexposition (definiert als Sonnenbrand, innerhalb der letzten 7 Tage)
- Schwangere (ausgeschlossen mit einem Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen,
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
- Klinisch signifikante begleitende Erkrankungen (Hautuntersuchung durch den Spezialisten),
- Aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie,
- Teilnehmer, die nicht urteilsfähig sind oder Teilnehmer unter Vormundschaft.
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen exponierter und nicht exponierter Haut (ICTRP)
Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen weiblicher und männlicher Haut; Variation der Expressionsniveaus von Proteinen, die von Hautzellen exprimiert werden, im Vergleich zwischen gesunder Haut und krankheitsbetroffener Haut (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Olivier Gaide, MD-PhD, olivier.gaide@chuv.ch, +41213140111 (ICTRP)
ID secondari
CHUV-DD-00884-SEAWAVE-2023 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05933954 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile