Analyse de signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques
Zusammenfassung der Studie
L’objectif est de développer un programme informatique permettant d’établir un diagnostic de présomption du type d’arythmie dont souffre le patient. Un tel moyen faisant défaut à ce jour. En effet, bien que les montres connectées offrent la possibilité de surveillance cardiaque (à l'aide d'un signal de photopléthysmographie PPG), aucun diagnostic de présomption ne peut être établi à l’heure actuelle. En cas de succès de l’étude, les résultats permettraient de mieux prédire le type d’arythmie pour un patient donné, limitant ainsi la nécessité de consulter des spécialistes et/ou réduisant possiblement le besoin d’effectuer des examens complémentaires parfois complexes.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L’objectif de notre étude est d’améliorer la détection de différents types d’arythmie cardiaque à l’aide d’un moniteur non invasif placé au poignet basé sur la mesure d’un signal optique de photopléthysmographie (PPG) tel que celui fourni par les montres connectées. Le but est de développer un programme informatique permettant d'établir un diagnostic de présomption du type d'arythmie dont souffre les patients.
Le participant à l'étude porte ce moniteur non invasif durant une intervention d'ablation d'arythmie prévue et celui-ci enregistre les signaux électriques durant l'intervention.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Troubles du rythme cardiaque
(BASEC)
- Age : >18ans - Au moins une arythmie cardiaque suivante : tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue, tachycardie atriale soutenue ou non soutenue, flutter atrial, fréquents battements ectopics atrial et/ou ventriculaires, bigéminisme atrial et/ou ventriculaire, bloc de branche gauche, bloc auriculo-ventriculaire du second ou troisième degré, tachychardie auriculo-ventriculaire réentrante ou tachychardie auriculo-ventriculaire nodale réentrante, fibrillation auriculaire - Consentement signé (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Refus du patient de participer à l'étude - Patient incapable de discernement ou sous tutelle - Patient déjà inclus dans une autre étude (ClinO/HRO) qui pourrait affecter les ibjectifs de cette étude (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
25.05.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04884100 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Öffentlicher Titel
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Complexes atriaux précoces
Contractions ventriculaires prématurées
Flutter auriculaire
Tachycardie nodale
Arrhythmies, cardiaques
Fibrillation auriculaire
Bloc auriculoventriculaire
Tachycardie auriculoventriculaire
Tachycardie ventriculaire
(ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : Validation et amélioration des algorithmes basés sur la PPG
(ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Diagnostic. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion:
1. Âge = 18 ans,
2. Capacité à parler/lire/comprendre le français,
3. Consentement éclairé signé, et
4. au moins une des arythmies cardiaques suivantes :
- tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue,
- tachycardie auriculaire soutenue ou non soutenue
- flutter auriculaire,
- battements ectopiques auriculaires et/ou ventriculaires fréquents,
- bigéminisme ventriculaire et/ou auriculaire,
- bloc de branche gauche,
- bloc auriculoventriculaire de deuxième ou troisième degré,
- tachycardie réentrante auriculoventriculaire ou tachycardie réentrante du nœud auriculoventriculaire,
- FA
Critères d'exclusion:
1. La patiente est enceinte ou allaite,
2. Refus de participation par le patient
3. Le patient a moins de 18 ans,
4. Le patient est incapable de jugement ou sous tutelle, ou
5. Le patient est déjà inclus dans un autre projet de recherche humaine (ClinO/HRO) qui pourrait
affecter les objectifs de cette étude.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Performances de la classification des arythmies cardiaques basée sur les signaux de photopléthysmographie (PPG).
(ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
07.05.2021 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
15.09.2021 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
Sekundäre IDs
2021-00586 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar