Analyse de signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques
Descrizione riassuntiva dello studio
L’objectif est de développer un programme informatique permettant d’établir un diagnostic de présomption du type d’arythmie dont souffre le patient. Un tel moyen faisant défaut à ce jour. En effet, bien que les montres connectées offrent la possibilité de surveillance cardiaque (à l'aide d'un signal de photopléthysmographie PPG), aucun diagnostic de présomption ne peut être établi à l’heure actuelle. En cas de succès de l’étude, les résultats permettraient de mieux prédire le type d’arythmie pour un patient donné, limitant ainsi la nécessité de consulter des spécialistes et/ou réduisant possiblement le besoin d’effectuer des examens complémentaires parfois complexes.
(BASEC)
Intervento studiato
L’objectif de notre étude est d’améliorer la détection de différents types d’arythmie cardiaque à l’aide d’un moniteur non invasif placé au poignet basé sur la mesure d’un signal optique de photopléthysmographie (PPG) tel que celui fourni par les montres connectées. Le but est de développer un programme informatique permettant d'établir un diagnostic de présomption du type d'arythmie dont souffre les patients.
Le participant à l'étude porte ce moniteur non invasif durant une intervention d'ablation d'arythmie prévue et celui-ci enregistre les signaux électriques durant l'intervention.
(BASEC)
Malattie studiate
Troubles du rythme cardiaque
(BASEC)
- Age : >18ans - Au moins une arythmie cardiaque suivante : tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue, tachycardie atriale soutenue ou non soutenue, flutter atrial, fréquents battements ectopics atrial et/ou ventriculaires, bigéminisme atrial et/ou ventriculaire, bloc de branche gauche, bloc auriculo-ventriculaire du second ou troisième degré, tachychardie auriculo-ventriculaire réentrante ou tachychardie auriculo-ventriculaire nodale réentrante, fibrillation auriculaire - Consentement signé (BASEC)
Criteri di esclusione
- Refus du patient de participer à l'étude - Patient incapable de discernement ou sous tutelle - Patient déjà inclus dans une autre étude (ClinO/HRO) qui pourrait affecter les ibjectifs de cette étude (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informazioni generali
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
25.05.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04884100 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Titolo accademico
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Titolo pubblico
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Malattie studiate
Complexes atriaux précoces
Contractions ventriculaires prématurées
Flutter auriculaire
Tachycardie nodale
Arrhythmies, cardiaques
Fibrillation auriculaire
Bloc auriculoventriculaire
Tachycardie auriculoventriculaire
Tachycardie ventriculaire
(ICTRP)
Intervento studiato
Autre : Validation et amélioration des algorithmes basés sur la PPG
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Diagnostic. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion:
1. Âge = 18 ans,
2. Capacité à parler/lire/comprendre le français,
3. Consentement éclairé signé, et
4. au moins une des arythmies cardiaques suivantes :
- tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue,
- tachycardie auriculaire soutenue ou non soutenue
- flutter auriculaire,
- battements ectopiques auriculaires et/ou ventriculaires fréquents,
- bigéminisme ventriculaire et/ou auriculaire,
- bloc de branche gauche,
- bloc auriculoventriculaire de deuxième ou troisième degré,
- tachycardie réentrante auriculoventriculaire ou tachycardie réentrante du nœud auriculoventriculaire,
- FA
Critères d'exclusion:
1. La patiente est enceinte ou allaite,
2. Refus de participation par le patient
3. Le patient a moins de 18 ans,
4. Le patient est incapable de jugement ou sous tutelle, ou
5. Le patient est déjà inclus dans un autre projet de recherche humaine (ClinO/HRO) qui pourrait
affecter les objectifs de cette étude.
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Performances de la classification des arythmies cardiaques basée sur les signaux de photopléthysmographie (PPG).
(ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
07.05.2021 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
15.09.2021 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
ID secondari
2021-00586 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile