Analyse de signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques
Summary description of the study
L’objectif est de développer un programme informatique permettant d’établir un diagnostic de présomption du type d’arythmie dont souffre le patient. Un tel moyen faisant défaut à ce jour. En effet, bien que les montres connectées offrent la possibilité de surveillance cardiaque (à l'aide d'un signal de photopléthysmographie PPG), aucun diagnostic de présomption ne peut être établi à l’heure actuelle. En cas de succès de l’étude, les résultats permettraient de mieux prédire le type d’arythmie pour un patient donné, limitant ainsi la nécessité de consulter des spécialistes et/ou réduisant possiblement le besoin d’effectuer des examens complémentaires parfois complexes.
(BASEC)
Intervention under investigation
L’objectif de notre étude est d’améliorer la détection de différents types d’arythmie cardiaque à l’aide d’un moniteur non invasif placé au poignet basé sur la mesure d’un signal optique de photopléthysmographie (PPG) tel que celui fourni par les montres connectées. Le but est de développer un programme informatique permettant d'établir un diagnostic de présomption du type d'arythmie dont souffre les patients.
Le participant à l'étude porte ce moniteur non invasif durant une intervention d'ablation d'arythmie prévue et celui-ci enregistre les signaux électriques durant l'intervention.
(BASEC)
Disease under investigation
Troubles du rythme cardiaque
(BASEC)
- Age : >18ans - Au moins une arythmie cardiaque suivante : tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue, tachycardie atriale soutenue ou non soutenue, flutter atrial, fréquents battements ectopics atrial et/ou ventriculaires, bigéminisme atrial et/ou ventriculaire, bloc de branche gauche, bloc auriculo-ventriculaire du second ou troisième degré, tachychardie auriculo-ventriculaire réentrante ou tachychardie auriculo-ventriculaire nodale réentrante, fibrillation auriculaire - Consentement signé (BASEC)
Exclusion criteria
- Refus du patient de participer à l'étude - Patient incapable de discernement ou sous tutelle - Patient déjà inclus dans une autre étude (ClinO/HRO) qui pourrait affecter les ibjectifs de cette étude (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
General Information
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
25.05.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04884100 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Academic title
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Public title
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Disease under investigation
Complexes atriaux précoces
Contractions ventriculaires prématurées
Flutter auriculaire
Tachycardie nodale
Arrhythmies, cardiaques
Fibrillation auriculaire
Bloc auriculoventriculaire
Tachycardie auriculoventriculaire
Tachycardie ventriculaire
(ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : Validation et amélioration des algorithmes basés sur la PPG
(ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Diagnostic. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion:
1. Âge = 18 ans,
2. Capacité à parler/lire/comprendre le français,
3. Consentement éclairé signé, et
4. au moins une des arythmies cardiaques suivantes :
- tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue,
- tachycardie auriculaire soutenue ou non soutenue
- flutter auriculaire,
- battements ectopiques auriculaires et/ou ventriculaires fréquents,
- bigéminisme ventriculaire et/ou auriculaire,
- bloc de branche gauche,
- bloc auriculoventriculaire de deuxième ou troisième degré,
- tachycardie réentrante auriculoventriculaire ou tachycardie réentrante du nœud auriculoventriculaire,
- FA
Critères d'exclusion:
1. La patiente est enceinte ou allaite,
2. Refus de participation par le patient
3. Le patient a moins de 18 ans,
4. Le patient est incapable de jugement ou sous tutelle, ou
5. Le patient est déjà inclus dans un autre projet de recherche humaine (ClinO/HRO) qui pourrait
affecter les objectifs de cette étude.
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Performances de la classification des arythmies cardiaques basée sur les signaux de photopléthysmographie (PPG).
(ICTRP)
not available
Registration date
07.05.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
15.09.2021 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
Secondary trial IDs
2021-00586 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available