Analyse de signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques
Résumé de l'étude
L’objectif est de développer un programme informatique permettant d’établir un diagnostic de présomption du type d’arythmie dont souffre le patient. Un tel moyen faisant défaut à ce jour. En effet, bien que les montres connectées offrent la possibilité de surveillance cardiaque (à l'aide d'un signal de photopléthysmographie PPG), aucun diagnostic de présomption ne peut être établi à l’heure actuelle. En cas de succès de l’étude, les résultats permettraient de mieux prédire le type d’arythmie pour un patient donné, limitant ainsi la nécessité de consulter des spécialistes et/ou réduisant possiblement le besoin d’effectuer des examens complémentaires parfois complexes.
(BASEC)
Intervention étudiée
L’objectif de notre étude est d’améliorer la détection de différents types d’arythmie cardiaque à l’aide d’un moniteur non invasif placé au poignet basé sur la mesure d’un signal optique de photopléthysmographie (PPG) tel que celui fourni par les montres connectées. Le but est de développer un programme informatique permettant d'établir un diagnostic de présomption du type d'arythmie dont souffre les patients.
Le participant à l'étude porte ce moniteur non invasif durant une intervention d'ablation d'arythmie prévue et celui-ci enregistre les signaux électriques durant l'intervention.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Troubles du rythme cardiaque
(BASEC)
- Age : >18ans - Au moins une arythmie cardiaque suivante : tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue, tachycardie atriale soutenue ou non soutenue, flutter atrial, fréquents battements ectopics atrial et/ou ventriculaires, bigéminisme atrial et/ou ventriculaire, bloc de branche gauche, bloc auriculo-ventriculaire du second ou troisième degré, tachychardie auriculo-ventriculaire réentrante ou tachychardie auriculo-ventriculaire nodale réentrante, fibrillation auriculaire - Consentement signé (BASEC)
Critères d'exclusion
- Refus du patient de participer à l'étude - Patient incapable de discernement ou sous tutelle - Patient déjà inclus dans une autre étude (ClinO/HRO) qui pourrait affecter les ibjectifs de cette étude (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informations générales
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.05.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04884100 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Titre académique
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Titre public
enHEART - Exploration du contenu complet des signaux optiques pour améliorer le dépistage des arythmies cardiaques (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Complexes atriaux précoces
Contractions ventriculaires prématurées
Flutter auriculaire
Tachycardie nodale
Arrhythmies, cardiaques
Fibrillation auriculaire
Bloc auriculoventriculaire
Tachycardie auriculoventriculaire
Tachycardie ventriculaire
(ICTRP)
Intervention étudiée
Autre : Validation et amélioration des algorithmes basés sur la PPG
(ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Diagnostic. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion:
1. Âge = 18 ans,
2. Capacité à parler/lire/comprendre le français,
3. Consentement éclairé signé, et
4. au moins une des arythmies cardiaques suivantes :
- tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue,
- tachycardie auriculaire soutenue ou non soutenue
- flutter auriculaire,
- battements ectopiques auriculaires et/ou ventriculaires fréquents,
- bigéminisme ventriculaire et/ou auriculaire,
- bloc de branche gauche,
- bloc auriculoventriculaire de deuxième ou troisième degré,
- tachycardie réentrante auriculoventriculaire ou tachycardie réentrante du nœud auriculoventriculaire,
- FA
Critères d'exclusion:
1. La patiente est enceinte ou allaite,
2. Refus de participation par le patient
3. Le patient a moins de 18 ans,
4. Le patient est incapable de jugement ou sous tutelle, ou
5. Le patient est déjà inclus dans un autre projet de recherche humaine (ClinO/HRO) qui pourrait
affecter les objectifs de cette étude.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Performances de la classification des arythmies cardiaques basée sur les signaux de photopléthysmographie (PPG).
(ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
07.05.2021 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
15.09.2021 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
ID secondaires
2021-00586 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible