Essai clinique contrôlé randomisé pour le traitement du trouble du déficit d’attention avec ou sans hyperactivité en prison
Zusammenfassung der Studie
Ce projet vise à comparer l'efficacité d'un traitement par méthylphénidate du TDAH par rapport à un placebo, au moyen d’un essai clinique randomisé conduit en prison. L’efficacité sera mesurée sur la sévérité des symptômes, mais également la réduction des problèmes en prison, l'évaluation du risque de récidive à la libération, les effets secondaires du traitement, l’adhérence au traitement, la rétention dans l’étude, les coûts-bénéfices du traitement et la récidive. Le projet vise à fournir des preuves empiriques des potentiels avantages du traitement du TDAH en prison.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Traitement à base de méthylphenidate contre placebo
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Trouble du déficit d'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
(BASEC)
1) être âgé de 18 à 65 ans ; 2) avoir une bonne maîtrise du français ; 3) rester en prison au moins 3 mois à la visite baseline, 4) remplir les critères de diagnostic clinique du DSM-5 et 5) fournir un consentement éclairé. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1) présence d'un trouble psychiatrique comorbide aigu non contrôlé, 2) contre-indication médicale à la prescription du Concerta, 3) interaction indésirable potentielle avec un autre médicament et 4) recevoir un traitement pour le TDAH. (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
28.02.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar