Essai clinique contrôlé randomisé pour le traitement du trouble du déficit d’attention avec ou sans hyperactivité en prison
Résumé de l'étude
Ce projet vise à comparer l'efficacité d'un traitement par méthylphénidate du TDAH par rapport à un placebo, au moyen d’un essai clinique randomisé conduit en prison. L’efficacité sera mesurée sur la sévérité des symptômes, mais également la réduction des problèmes en prison, l'évaluation du risque de récidive à la libération, les effets secondaires du traitement, l’adhérence au traitement, la rétention dans l’étude, les coûts-bénéfices du traitement et la récidive. Le projet vise à fournir des preuves empiriques des potentiels avantages du traitement du TDAH en prison.
(BASEC)
Intervention étudiée
Traitement à base de méthylphenidate contre placebo
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Trouble du déficit d'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)
(BASEC)
1) être âgé de 18 à 65 ans ; 2) avoir une bonne maîtrise du français ; 3) rester en prison au moins 3 mois à la visite baseline, 4) remplir les critères de diagnostic clinique du DSM-5 et 5) fournir un consentement éclairé. (BASEC)
Critères d'exclusion
1) présence d'un trouble psychiatrique comorbide aigu non contrôlé, 2) contre-indication médicale à la prescription du Concerta, 3) interaction indésirable potentielle avec un autre médicament et 4) recevoir un traitement pour le TDAH. (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.02.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible