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General information
  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Geneva
    (BASEC)
  • Contact Stéphanie Baggio stephanie.baggio@hcuge.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 23.06.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 23.06.2025 14:15
HumRes62335 | SNCTP000005388 | BASEC2022-02207

Essai clinique contrôlé randomisé pour le traitement du trouble du déficit d’attention avec ou sans hyperactivité en prison

  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Geneva
    (BASEC)
  • Contact Stéphanie Baggio stephanie.baggio@hcuge.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 23.06.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 23.06.2025 14:15

Summary description of the study

Ce projet vise à comparer l'efficacité d'un traitement par méthylphénidate du TDAH par rapport à un placebo, au moyen d’un essai clinique randomisé conduit en prison. L’efficacité sera mesurée sur la sévérité des symptômes, mais également la réduction des problèmes en prison, l'évaluation du risque de récidive à la libération, les effets secondaires du traitement, l’adhérence au traitement, la rétention dans l’étude, les coûts-bénéfices du traitement et la récidive. Le projet vise à fournir des preuves empiriques des potentiels avantages du traitement du TDAH en prison.

(BASEC)

Intervention under investigation

Traitement à base de méthylphenidate contre placebo

(BASEC)

Disease under investigation

Trouble du déficit d'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH)

(BASEC)

Criteria for participation in trial
1) être âgé de 18 à 65 ans ; 2) avoir une bonne maîtrise du français ; 3) rester en prison au moins 3 mois à la visite baseline, 4) remplir les critères de diagnostic clinique du DSM-5 et 5) fournir un consentement éclairé. (BASEC)

Exclusion criteria
1) présence d'un trouble psychiatrique comorbide aigu non contrôlé, 2) contre-indication médicale à la prescription du Concerta, 3) interaction indésirable potentielle avec un autre médicament et 4) recevoir un traitement pour le TDAH. (BASEC)

Trial sites

Geneva

(BASEC)

not available

Sponsor

HUG

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Stéphanie Baggio

+41223055218

stephanie.baggio@hcuge.ch

Hôpitaux Universitaires de Genève

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Geneva

(BASEC)

Date of authorisation

28.02.2023

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available