Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität im Gefängnis
Zusammenfassung der Studie
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Methylphenidat bei ADHS im Vergleich zu einem Placebo durch eine randomisierte klinische Studie im Gefängnis zu vergleichen. Die Wirksamkeit wird anhand der Schwere der Symptome, der Reduzierung von Problemen im Gefängnis, der Bewertung des Rückfallrisikos bei der Entlassung, der Nebenwirkungen der Behandlung, der Therapietreue, der Studienverweildauer, der Kosten-Nutzen-Analyse der Behandlung und des Rückfalls gemessen. Das Projekt zielt darauf ab, empirische Beweise für die potenziellen Vorteile der Behandlung von ADHS im Gefängnis zu liefern.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Concerta versus Placebo
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS)
(BASEC)
1) Alter zwischen 18 und 65 Jahren; 2) gute Beherrschung der französischen Sprache; 3) mindestens 3 Monate im Gefängnis bis zur Baseline-Besuch; 4) Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien des DSM-5 und 5) Einholung einer informierten Zustimmung. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1) Vorliegen einer akuten, nicht kontrollierten komorbiden psychiatrischen Störung; 2) medizinische Kontraindikation für die Verschreibung von Concerta; 3) potenzielle unerwünschte Wechselwirkungen mit einem anderen Medikament und 4) Erhalt einer Behandlung für ADHS. (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
28.02.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar