Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität im Gefängnis
Descrizione riassuntiva dello studio
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Methylphenidat bei ADHS im Vergleich zu einem Placebo durch eine randomisierte klinische Studie im Gefängnis zu vergleichen. Die Wirksamkeit wird anhand der Schwere der Symptome, der Reduzierung von Problemen im Gefängnis, der Bewertung des Rückfallrisikos bei der Entlassung, der Nebenwirkungen der Behandlung, der Therapietreue, der Studienverweildauer, der Kosten-Nutzen-Analyse der Behandlung und des Rückfalls gemessen. Das Projekt zielt darauf ab, empirische Beweise für die potenziellen Vorteile der Behandlung von ADHS im Gefängnis zu liefern.
(BASEC)
Intervento studiato
Concerta versus Placebo
(BASEC)
Malattie studiate
Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS)
(BASEC)
1) Alter zwischen 18 und 65 Jahren; 2) gute Beherrschung der französischen Sprache; 3) mindestens 3 Monate im Gefängnis bis zur Baseline-Besuch; 4) Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien des DSM-5 und 5) Einholung einer informierten Zustimmung. (BASEC)
Criteri di esclusione
1) Vorliegen einer akuten, nicht kontrollierten komorbiden psychiatrischen Störung; 2) medizinische Kontraindikation für die Verschreibung von Concerta; 3) potenzielle unerwünschte Wechselwirkungen mit einem anderen Medikament und 4) Erhalt einer Behandlung für ADHS. (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
28.02.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile