Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität im Gefängnis
Summary description of the study
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Methylphenidat bei ADHS im Vergleich zu einem Placebo durch eine randomisierte klinische Studie im Gefängnis zu vergleichen. Die Wirksamkeit wird anhand der Schwere der Symptome, der Reduzierung von Problemen im Gefängnis, der Bewertung des Rückfallrisikos bei der Entlassung, der Nebenwirkungen der Behandlung, der Therapietreue, der Studienverweildauer, der Kosten-Nutzen-Analyse der Behandlung und des Rückfalls gemessen. Das Projekt zielt darauf ab, empirische Beweise für die potenziellen Vorteile der Behandlung von ADHS im Gefängnis zu liefern.
(BASEC)
Intervention under investigation
Concerta versus Placebo
(BASEC)
Disease under investigation
Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS)
(BASEC)
1) Alter zwischen 18 und 65 Jahren; 2) gute Beherrschung der französischen Sprache; 3) mindestens 3 Monate im Gefängnis bis zur Baseline-Besuch; 4) Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien des DSM-5 und 5) Einholung einer informierten Zustimmung. (BASEC)
Exclusion criteria
1) Vorliegen einer akuten, nicht kontrollierten komorbiden psychiatrischen Störung; 2) medizinische Kontraindikation für die Verschreibung von Concerta; 3) potenzielle unerwünschte Wechselwirkungen mit einem anderen Medikament und 4) Erhalt einer Behandlung für ADHS. (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
28.02.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available