Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität im Gefängnis
Résumé de l'étude
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Behandlung mit Methylphenidat bei ADHS im Vergleich zu einem Placebo durch eine randomisierte klinische Studie im Gefängnis zu vergleichen. Die Wirksamkeit wird anhand der Schwere der Symptome, der Reduzierung von Problemen im Gefängnis, der Bewertung des Rückfallrisikos bei der Entlassung, der Nebenwirkungen der Behandlung, der Therapietreue, der Studienverweildauer, der Kosten-Nutzen-Analyse der Behandlung und des Rückfalls gemessen. Das Projekt zielt darauf ab, empirische Beweise für die potenziellen Vorteile der Behandlung von ADHS im Gefängnis zu liefern.
(BASEC)
Intervention étudiée
Concerta versus Placebo
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS)
(BASEC)
1) Alter zwischen 18 und 65 Jahren; 2) gute Beherrschung der französischen Sprache; 3) mindestens 3 Monate im Gefängnis bis zur Baseline-Besuch; 4) Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien des DSM-5 und 5) Einholung einer informierten Zustimmung. (BASEC)
Critères d'exclusion
1) Vorliegen einer akuten, nicht kontrollierten komorbiden psychiatrischen Störung; 2) medizinische Kontraindikation für die Verschreibung von Concerta; 3) potenzielle unerwünschte Wechselwirkungen mit einem anderen Medikament und 4) Erhalt einer Behandlung für ADHS. (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
HUG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Stéphanie Baggio
+41223055218
stephanie.baggio@clutterhcuge.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.02.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Benefits of in-prison OROS-methylphenidate vs. placebo treatment in detained people with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible