Distickstoffmonoxid ("Lachgas") zur Behandlung von Suizidgedanken
Descrizione riassuntiva dello studio
In der NITOS Studie wird untersucht, ob die Inhalation von Distickstoffmonoxyd (N2O) Suizidgedanken reduzieren kann. Stationäre Patienten der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK), die von relevanten Suizidgedanken berichten, können an dieser Doppelblindstudie teilnehmen. Sie erhalten dann an Tag 1 und Tag 8 für jeweils etwa 45 Minuten eine Inhalation. Sie wissen allerdings nicht, ob es sich hierbei um Placebo (Sauerstoff/Luft) oder Distickstoffmonoxyd (N2O mit Sauerstoff) handelt. Alle Patienten erhalten an wenigstens einem der beiden Termine N2O. Die Schwere der Suizidalität wird jeweils einen Tag vor und nach der Inhalation dokumentiert, wobei sowohl Selbst- als auch Fremdratings zum Einsatz kommen. Daneben werden Blutabnahmen, Elektrokardiogramme (EKGs) und Elektroenzephalogramme (EEGs) durchgeführt.
(BASEC)
Intervento studiato
N2O-Behandlung: Inhalation mit Distickstoffmonoxyd (N2O) für ca. 45 min in einer Konzentration von 50%. Das N2O wird während der Behandlung langsam über einige Minuten bis auf 50% aufdosiert. Das N2O wird mit Sauerstoff vermischt und über eine (Nasen-)Maske eingeatmet. Nach Ende der Behandlung mit N2O erhält der Studienteilnehmer noch für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
Die Kontroll-Behandlung dauert genauso lange wie die N2O Behandlung. Sie besteht aus 50% Sauerstoff mit Luft. Nach dem Ende der Behandlung erhält der Studienteilnehmer ebenfalls für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
(BASEC)
Malattie studiate
Psychische und Verhaltensstörungen, die mit Suizidgedanken/Suizidalität einhergehen
(BASEC)
1) Stationäre psychiatrische Patienten im Alter von 18-65 Jahren; 2) Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; 3) Mittelschwere bis schwere Suizidgedanken/Suizidalität, definiert als eine Punktzahl ≥3 auf dem MADRS-Suizid-Item (Item #10) sowie eine Selbsteinschätzung der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) Items #4 plus #5 mit Score ≥ 2. (BASEC)
Criteri di esclusione
F00-F09: Organische, einschliesslich symptomatische, psychische Störungen (Lebenszeitdiagnose) F10-F19: Psychische und Verhaltensstörungen aufgrund des Konsums psychoaktiver Substanzen (siehe Details in der Protokollvorlage) F20-F29: Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen (Lebenszeitdiagnose) Nicht-medizinischer (d. h. Freizeit-) Konsum von inhalativem N2O in den letzten 12 Monaten Frühere Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen N2O Kritische Erkrankung Schwere Herzerkrankung Schwangerschaft oder Stillzeit Pulmonale Hypertonie Chronischer Cobalamin- oder Folatmangel Behandlung mit Ketamin/Esketamin innerhalb der letzten 4 Wochen Kürzliche (innerhalb der letzten 4 Wochen) oder aktuelle Einnahme von Benzodiazepinen mit mehr als 5 mg Lorazepam oder Äquivalent pro Tag Elektrokrampftherapie (EKT) innerhalb der letzten 3 Monate (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.08.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile