Ossido di diazoto ("gas esilarante") per il trattamento dei pensieri suicidari
Descrizione riassuntiva dello studio
Nello studio NITOS si indaga se l'inalazione di ossido di diazoto (N2O) possa ridurre i pensieri suicidari. I pazienti ricoverati presso la Clinica Universitaria di Psichiatria di Zurigo (PUK) che riferiscono pensieri suicidari rilevanti possono partecipare a questo studio in doppio cieco. Riceveranno quindi inalazioni il giorno 1 e il giorno 8 per circa 45 minuti ciascuna. Tuttavia, non sanno se si tratta di un placebo (ossigeno/aria) o di ossido di diazoto (N2O con ossigeno). Tutti i pazienti ricevono N2O in almeno uno dei due appuntamenti. La gravità della suicidabilità viene documentata un giorno prima e dopo l'inalazione, utilizzando sia valutazioni autologhe che eterologhe. Inoltre, vengono effettuati prelievi di sangue, elettrocardiogrammi (ECG) ed elettroencefalogrammi (EEG).
(BASEC)
Intervento studiato
Trattamento con N2O: inalazione di ossido di diazoto (N2O) per circa 45 minuti a una concentrazione del 50%. L'N2O viene somministrato lentamente durante il trattamento fino a raggiungere il 50% in alcuni minuti. L'N2O viene mescolato con ossigeno e inalato tramite una maschera (nasale). Al termine del trattamento con N2O, il partecipante riceve ossigeno puro per circa 3-5 minuti. Il trattamento di controllo dura lo stesso tempo del trattamento con N2O ed è composto da ossigeno al 50% con aria. Al termine del trattamento, il partecipante riceve anch'esso ossigeno puro per circa 3-5 minuti.
(BASEC)
Malattie studiate
Disturbi psichici e comportamentali associati a pensieri suicidari/suicidalità
(BASEC)
1) Pazienti psichiatrici ricoverati di età compresa tra 18 e 65 anni; 2) Capacità di fornire un consenso informato per iscritto; 3) Pensieri suicidari di gravità moderata o grave, definiti come un punteggio ≥3 sull'item suicidario MADRS (item #10) e un'autovalutazione della scala di Beck per i pensieri suicidari (BSS) items #4 e #5 con punteggio ≥ 2. (BASEC)
Criteri di esclusione
F00-F09: Disturbi psichici organici, inclusi quelli sintomatici (diagnosi lifetime) F10-F19: Disturbi psichici e comportamentali dovuti al consumo di sostanze psicoattive (vedere dettagli nel protocollo) F20-F29: Schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti (diagnosi lifetime) Consumo non medico (cioè ricreativo) di N2O inalato negli ultimi 12 mesi Precedente intolleranza o ipersensibilità all'N2O Malattia critica Malattia cardiaca grave Gravidanza o allattamento Ipertensione polmonare Carenza cronica di cobalamina o acido folico Trattamento con ketamina/esketamina nelle ultime 4 settimane Recenti (nelle ultime 4 settimane) o attuali assunzioni di benzodiazepine superiori a 5 mg di lorazepam o equivalente al giorno Terapia elettroconvulsivante (ECT) nelle ultime 3 mesi (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.08.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
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Malattie studiate
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Intervento studiato
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Tipo di studio
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Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
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non disponibile
Data di registrazione
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Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
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Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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