Ossido di diazoto ("gas esilarante") per il trattamento dei pensieri suicidari
Zusammenfassung der Studie
Nello studio NITOS si indaga se l'inalazione di ossido di diazoto (N2O) possa ridurre i pensieri suicidari. I pazienti ricoverati presso la Clinica Universitaria di Psichiatria di Zurigo (PUK) che riferiscono pensieri suicidari rilevanti possono partecipare a questo studio in doppio cieco. Riceveranno quindi inalazioni il giorno 1 e il giorno 8 per circa 45 minuti ciascuna. Tuttavia, non sanno se si tratta di un placebo (ossigeno/aria) o di ossido di diazoto (N2O con ossigeno). Tutti i pazienti ricevono N2O in almeno uno dei due appuntamenti. La gravità della suicidabilità viene documentata un giorno prima e dopo l'inalazione, utilizzando sia valutazioni autologhe che eterologhe. Inoltre, vengono effettuati prelievi di sangue, elettrocardiogrammi (ECG) ed elettroencefalogrammi (EEG).
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Trattamento con N2O: inalazione di ossido di diazoto (N2O) per circa 45 minuti a una concentrazione del 50%. L'N2O viene somministrato lentamente durante il trattamento fino a raggiungere il 50% in alcuni minuti. L'N2O viene mescolato con ossigeno e inalato tramite una maschera (nasale). Al termine del trattamento con N2O, il partecipante riceve ossigeno puro per circa 3-5 minuti. Il trattamento di controllo dura lo stesso tempo del trattamento con N2O ed è composto da ossigeno al 50% con aria. Al termine del trattamento, il partecipante riceve anch'esso ossigeno puro per circa 3-5 minuti.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Disturbi psichici e comportamentali associati a pensieri suicidari/suicidalità
(BASEC)
1) Pazienti psichiatrici ricoverati di età compresa tra 18 e 65 anni; 2) Capacità di fornire un consenso informato per iscritto; 3) Pensieri suicidari di gravità moderata o grave, definiti come un punteggio ≥3 sull'item suicidario MADRS (item #10) e un'autovalutazione della scala di Beck per i pensieri suicidari (BSS) items #4 e #5 con punteggio ≥ 2. (BASEC)
Ausschlusskriterien
F00-F09: Disturbi psichici organici, inclusi quelli sintomatici (diagnosi lifetime) F10-F19: Disturbi psichici e comportamentali dovuti al consumo di sostanze psicoattive (vedere dettagli nel protocollo) F20-F29: Schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti (diagnosi lifetime) Consumo non medico (cioè ricreativo) di N2O inalato negli ultimi 12 mesi Precedente intolleranza o ipersensibilità all'N2O Malattia critica Malattia cardiaca grave Gravidanza o allattamento Ipertensione polmonare Carenza cronica di cobalamina o acido folico Trattamento con ketamina/esketamina nelle ultime 4 settimane Recenti (nelle ultime 4 settimane) o attuali assunzioni di benzodiazepine superiori a 5 mg di lorazepam o equivalente al giorno Terapia elettroconvulsivante (ECT) nelle ultime 3 mesi (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
06.08.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar