Ossido di diazoto ("gas esilarante") per il trattamento dei pensieri suicidari
Résumé de l'étude
Nello studio NITOS si indaga se l'inalazione di ossido di diazoto (N2O) possa ridurre i pensieri suicidari. I pazienti ricoverati presso la Clinica Universitaria di Psichiatria di Zurigo (PUK) che riferiscono pensieri suicidari rilevanti possono partecipare a questo studio in doppio cieco. Riceveranno quindi inalazioni il giorno 1 e il giorno 8 per circa 45 minuti ciascuna. Tuttavia, non sanno se si tratta di un placebo (ossigeno/aria) o di ossido di diazoto (N2O con ossigeno). Tutti i pazienti ricevono N2O in almeno uno dei due appuntamenti. La gravità della suicidabilità viene documentata un giorno prima e dopo l'inalazione, utilizzando sia valutazioni autologhe che eterologhe. Inoltre, vengono effettuati prelievi di sangue, elettrocardiogrammi (ECG) ed elettroencefalogrammi (EEG).
(BASEC)
Intervention étudiée
Trattamento con N2O: inalazione di ossido di diazoto (N2O) per circa 45 minuti a una concentrazione del 50%. L'N2O viene somministrato lentamente durante il trattamento fino a raggiungere il 50% in alcuni minuti. L'N2O viene mescolato con ossigeno e inalato tramite una maschera (nasale). Al termine del trattamento con N2O, il partecipante riceve ossigeno puro per circa 3-5 minuti. Il trattamento di controllo dura lo stesso tempo del trattamento con N2O ed è composto da ossigeno al 50% con aria. Al termine del trattamento, il partecipante riceve anch'esso ossigeno puro per circa 3-5 minuti.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Disturbi psichici e comportamentali associati a pensieri suicidari/suicidalità
(BASEC)
1) Pazienti psichiatrici ricoverati di età compresa tra 18 e 65 anni; 2) Capacità di fornire un consenso informato per iscritto; 3) Pensieri suicidari di gravità moderata o grave, definiti come un punteggio ≥3 sull'item suicidario MADRS (item #10) e un'autovalutazione della scala di Beck per i pensieri suicidari (BSS) items #4 e #5 con punteggio ≥ 2. (BASEC)
Critères d'exclusion
F00-F09: Disturbi psichici organici, inclusi quelli sintomatici (diagnosi lifetime) F10-F19: Disturbi psichici e comportamentali dovuti al consumo di sostanze psicoattive (vedere dettagli nel protocollo) F20-F29: Schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti (diagnosi lifetime) Consumo non medico (cioè ricreativo) di N2O inalato negli ultimi 12 mesi Precedente intolleranza o ipersensibilità all'N2O Malattia critica Malattia cardiaca grave Gravidanza o allattamento Ipertensione polmonare Carenza cronica di cobalamina o acido folico Trattamento con ketamina/esketamina nelle ultime 4 settimane Recenti (nelle ultime 4 settimane) o attuali assunzioni di benzodiazepine superiori a 5 mg di lorazepam o equivalente al giorno Terapia elettroconvulsivante (ECT) nelle ultime 3 mesi (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
06.08.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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