Distickstoffmonoxid ("Lachgas") zur Behandlung von Suizidgedanken
Zusammenfassung der Studie
In der NITOS Studie wird untersucht, ob die Inhalation von Distickstoffmonoxyd (N2O) Suizidgedanken reduzieren kann. Stationäre Patienten der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK), die von relevanten Suizidgedanken berichten, können an dieser Doppelblindstudie teilnehmen. Sie erhalten dann an Tag 1 und Tag 8 für jeweils etwa 45 Minuten eine Inhalation. Sie wissen allerdings nicht, ob es sich hierbei um Placebo (Sauerstoff/Luft) oder Distickstoffmonoxyd (N2O mit Sauerstoff) handelt. Alle Patienten erhalten an wenigstens einem der beiden Termine N2O. Die Schwere der Suizidalität wird jeweils einen Tag vor und nach der Inhalation dokumentiert, wobei sowohl Selbst- als auch Fremdratings zum Einsatz kommen. Daneben werden Blutabnahmen, Elektrokardiogramme (EKGs) und Elektroenzephalogramme (EEGs) durchgeführt.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
N2O-Behandlung: Inhalation mit Distickstoffmonoxyd (N2O) für ca. 45 min in einer Konzentration von 50%. Das N2O wird während der Behandlung langsam über einige Minuten bis auf 50% aufdosiert. Das N2O wird mit Sauerstoff vermischt und über eine (Nasen-)Maske eingeatmet. Nach Ende der Behandlung mit N2O erhält der Studienteilnehmer noch für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
Die Kontroll-Behandlung dauert genauso lange wie die N2O Behandlung. Sie besteht aus 50% Sauerstoff mit Luft. Nach dem Ende der Behandlung erhält der Studienteilnehmer ebenfalls für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Psychische und Verhaltensstörungen, die mit Suizidgedanken/Suizidalität einhergehen
(BASEC)
1) Stationäre psychiatrische Patienten im Alter von 18-65 Jahren; 2) Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; 3) Mittelschwere bis schwere Suizidgedanken/Suizidalität, definiert als eine Punktzahl ≥3 auf dem MADRS-Suizid-Item (Item #10) sowie eine Selbsteinschätzung der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) Items #4 plus #5 mit Score ≥ 2. (BASEC)
Ausschlusskriterien
F00-F09: Organische, einschliesslich symptomatische, psychische Störungen (Lebenszeitdiagnose) F10-F19: Psychische und Verhaltensstörungen aufgrund des Konsums psychoaktiver Substanzen (siehe Details in der Protokollvorlage) F20-F29: Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen (Lebenszeitdiagnose) Nicht-medizinischer (d. h. Freizeit-) Konsum von inhalativem N2O in den letzten 12 Monaten Frühere Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen N2O Kritische Erkrankung Schwere Herzerkrankung Schwangerschaft oder Stillzeit Pulmonale Hypertonie Chronischer Cobalamin- oder Folatmangel Behandlung mit Ketamin/Esketamin innerhalb der letzten 4 Wochen Kürzliche (innerhalb der letzten 4 Wochen) oder aktuelle Einnahme von Benzodiazepinen mit mehr als 5 mg Lorazepam oder Äquivalent pro Tag Elektrokrampftherapie (EKT) innerhalb der letzten 3 Monate (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
06.08.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar