Distickstoffmonoxid ("Lachgas") zur Behandlung von Suizidgedanken
Summary description of the study
In der NITOS Studie wird untersucht, ob die Inhalation von Distickstoffmonoxyd (N2O) Suizidgedanken reduzieren kann. Stationäre Patienten der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK), die von relevanten Suizidgedanken berichten, können an dieser Doppelblindstudie teilnehmen. Sie erhalten dann an Tag 1 und Tag 8 für jeweils etwa 45 Minuten eine Inhalation. Sie wissen allerdings nicht, ob es sich hierbei um Placebo (Sauerstoff/Luft) oder Distickstoffmonoxyd (N2O mit Sauerstoff) handelt. Alle Patienten erhalten an wenigstens einem der beiden Termine N2O. Die Schwere der Suizidalität wird jeweils einen Tag vor und nach der Inhalation dokumentiert, wobei sowohl Selbst- als auch Fremdratings zum Einsatz kommen. Daneben werden Blutabnahmen, Elektrokardiogramme (EKGs) und Elektroenzephalogramme (EEGs) durchgeführt.
(BASEC)
Intervention under investigation
N2O-Behandlung: Inhalation mit Distickstoffmonoxyd (N2O) für ca. 45 min in einer Konzentration von 50%. Das N2O wird während der Behandlung langsam über einige Minuten bis auf 50% aufdosiert. Das N2O wird mit Sauerstoff vermischt und über eine (Nasen-)Maske eingeatmet. Nach Ende der Behandlung mit N2O erhält der Studienteilnehmer noch für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
Die Kontroll-Behandlung dauert genauso lange wie die N2O Behandlung. Sie besteht aus 50% Sauerstoff mit Luft. Nach dem Ende der Behandlung erhält der Studienteilnehmer ebenfalls für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
(BASEC)
Disease under investigation
Psychische und Verhaltensstörungen, die mit Suizidgedanken/Suizidalität einhergehen
(BASEC)
1) Stationäre psychiatrische Patienten im Alter von 18-65 Jahren; 2) Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; 3) Mittelschwere bis schwere Suizidgedanken/Suizidalität, definiert als eine Punktzahl ≥3 auf dem MADRS-Suizid-Item (Item #10) sowie eine Selbsteinschätzung der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) Items #4 plus #5 mit Score ≥ 2. (BASEC)
Exclusion criteria
F00-F09: Organische, einschliesslich symptomatische, psychische Störungen (Lebenszeitdiagnose) F10-F19: Psychische und Verhaltensstörungen aufgrund des Konsums psychoaktiver Substanzen (siehe Details in der Protokollvorlage) F20-F29: Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen (Lebenszeitdiagnose) Nicht-medizinischer (d. h. Freizeit-) Konsum von inhalativem N2O in den letzten 12 Monaten Frühere Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen N2O Kritische Erkrankung Schwere Herzerkrankung Schwangerschaft oder Stillzeit Pulmonale Hypertonie Chronischer Cobalamin- oder Folatmangel Behandlung mit Ketamin/Esketamin innerhalb der letzten 4 Wochen Kürzliche (innerhalb der letzten 4 Wochen) oder aktuelle Einnahme von Benzodiazepinen mit mehr als 5 mg Lorazepam oder Äquivalent pro Tag Elektrokrampftherapie (EKT) innerhalb der letzten 3 Monate (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
06.08.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available