Distickstoffmonoxid ("Lachgas") zur Behandlung von Suizidgedanken
Résumé de l'étude
In der NITOS Studie wird untersucht, ob die Inhalation von Distickstoffmonoxyd (N2O) Suizidgedanken reduzieren kann. Stationäre Patienten der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK), die von relevanten Suizidgedanken berichten, können an dieser Doppelblindstudie teilnehmen. Sie erhalten dann an Tag 1 und Tag 8 für jeweils etwa 45 Minuten eine Inhalation. Sie wissen allerdings nicht, ob es sich hierbei um Placebo (Sauerstoff/Luft) oder Distickstoffmonoxyd (N2O mit Sauerstoff) handelt. Alle Patienten erhalten an wenigstens einem der beiden Termine N2O. Die Schwere der Suizidalität wird jeweils einen Tag vor und nach der Inhalation dokumentiert, wobei sowohl Selbst- als auch Fremdratings zum Einsatz kommen. Daneben werden Blutabnahmen, Elektrokardiogramme (EKGs) und Elektroenzephalogramme (EEGs) durchgeführt.
(BASEC)
Intervention étudiée
N2O-Behandlung: Inhalation mit Distickstoffmonoxyd (N2O) für ca. 45 min in einer Konzentration von 50%. Das N2O wird während der Behandlung langsam über einige Minuten bis auf 50% aufdosiert. Das N2O wird mit Sauerstoff vermischt und über eine (Nasen-)Maske eingeatmet. Nach Ende der Behandlung mit N2O erhält der Studienteilnehmer noch für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
Die Kontroll-Behandlung dauert genauso lange wie die N2O Behandlung. Sie besteht aus 50% Sauerstoff mit Luft. Nach dem Ende der Behandlung erhält der Studienteilnehmer ebenfalls für etwa 3 bis 5 Minuten reinen Sauerstoff.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Psychische und Verhaltensstörungen, die mit Suizidgedanken/Suizidalität einhergehen
(BASEC)
1) Stationäre psychiatrische Patienten im Alter von 18-65 Jahren; 2) Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; 3) Mittelschwere bis schwere Suizidgedanken/Suizidalität, definiert als eine Punktzahl ≥3 auf dem MADRS-Suizid-Item (Item #10) sowie eine Selbsteinschätzung der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) Items #4 plus #5 mit Score ≥ 2. (BASEC)
Critères d'exclusion
F00-F09: Organische, einschliesslich symptomatische, psychische Störungen (Lebenszeitdiagnose) F10-F19: Psychische und Verhaltensstörungen aufgrund des Konsums psychoaktiver Substanzen (siehe Details in der Protokollvorlage) F20-F29: Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen (Lebenszeitdiagnose) Nicht-medizinischer (d. h. Freizeit-) Konsum von inhalativem N2O in den letzten 12 Monaten Frühere Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen N2O Kritische Erkrankung Schwere Herzerkrankung Schwangerschaft oder Stillzeit Pulmonale Hypertonie Chronischer Cobalamin- oder Folatmangel Behandlung mit Ketamin/Esketamin innerhalb der letzten 4 Wochen Kürzliche (innerhalb der letzten 4 Wochen) oder aktuelle Einnahme von Benzodiazepinen mit mehr als 5 mg Lorazepam oder Äquivalent pro Tag Elektrokrampftherapie (EKT) innerhalb der letzten 3 Monate (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Professor Dr. med. Sebastian Olbrich
+41 58 384 26 37
sebastian.olbrich@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
06.08.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Nitrous Oxide in the Treatment of Acute Suicidal Ideation (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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