MDMA comme test de stimulation pour un éventuel déficit en ocytocine chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique et chez des témoins sains
Descrizione riassuntiva dello studio
L'ocytocine est une hormone produite dans le cerveau et libérée dans la circulation sanguine par l'hypophyse. L'ocytocine est impliquée dans des aspects psychosociaux importants et a un effet positif sur la relation mère-enfant ou la relation de couple, ainsi que sur des sentiments tels que l'amour, la confiance et la détente. Chez les profanes, cette hormone est donc également appelée hormone du câlin ou de l'amour. Des changements dans le système ocytocinergique sont étudiés depuis de nombreuses années en lien avec les troubles du spectre autistique, car chez une partie des personnes concernées, des particularités dans la perception sociale et l'interaction se manifestent. Il existe des preuves scientifiques suggérant que chez certaines personnes adultes atteintes de troubles du spectre autistique, la libération ou l'effet de l'ocytocine pourrait être modifié. Cependant, des mesures individuelles du taux d'hormone dans le sang ne suffisent pas à évaluer de manière fiable la fonction du système ocytocinergique. Une nouvelle possibilité consiste donc à tester à quel point le système ocytocinergique réagit à un stimulus ciblé. Une telle réaction est appelée un « test de stimulation ». La substance MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine) est connue pour provoquer une forte augmentation temporaire du taux d'ocytocine. Cet effet a été confirmé à plusieurs reprises chez des personnes en bonne santé. Avec cette étude, nous souhaitons déterminer dans quelle mesure le système ocytocinergique des adultes atteints de troubles du spectre autistique réagit à MDMA par rapport à des témoins sains. Cela nous permettra de mieux comprendre si une partie des adultes atteints de troubles du spectre autistique pourrait avoir une libération d'ocytocine réduite.
(BASEC)
Intervento studiato
MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine, 100 mg) comme test de stimulation.
(BASEC)
Malattie studiate
Troubles du spectre autistique
(BASEC)
Critères d'inclusion – Patients • Adultes (18–65 ans) avec un diagnostic confirmé de troubles du spectre autistique selon le DSM-5, validé par l'ADOS et/ou l'ADI-R. Critères d'inclusion – Témoins sains • Sujets sains, • appariés par âge, sexe, IMC ainsi que statut hormonal ovarien (ménopause/thérapie aux œstrogènes/contraceptifs hormonaux), • pas de médication sauf contraception hormonale, • Quotient du spectre autistique <32. (BASEC)
Criteri di esclusione
• Substances illégales (sauf le cannabis) >10 fois dans la vie ou consommation au cours des 2 derniers mois. • Alcool >15 boissons standard/semaine. • Tabagisme >10 cigarettes/jour. • Maladies cardiovasculaires (coronaropathie, insuffisance cardiaque LVEF <40 %, AVC <3 mois, fibrillation/flutter auriculaire, syndrome de WPW). • Hypertension non contrôlée (>140/90 mmHg) ou hypotension (systole <85 mmHg). • Maladie psychiatrique sévère actuelle ou passée (par exemple, dépression, schizophrénie). • Maladie psychotique chez des parents au premier degré. • Grossesse ou allaitement. • Insuffisance rénale chronique stade >III (DFG <30 ml/min). • Cirrhose hépatique ou ALAT/ASAT >2,5× au-dessus de la norme. • Épilepsie confirmée. (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile