MDMA comme test de stimulation pour un éventuel déficit en ocytocine chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique et chez des témoins sains
Zusammenfassung der Studie
L'ocytocine est une hormone produite dans le cerveau et libérée dans la circulation sanguine par l'hypophyse. L'ocytocine est impliquée dans des aspects psychosociaux importants et a un effet positif sur la relation mère-enfant ou la relation de couple, ainsi que sur des sentiments tels que l'amour, la confiance et la détente. Chez les profanes, cette hormone est donc également appelée hormone du câlin ou de l'amour. Des changements dans le système ocytocinergique sont étudiés depuis de nombreuses années en lien avec les troubles du spectre autistique, car chez une partie des personnes concernées, des particularités dans la perception sociale et l'interaction se manifestent. Il existe des preuves scientifiques suggérant que chez certaines personnes adultes atteintes de troubles du spectre autistique, la libération ou l'effet de l'ocytocine pourrait être modifié. Cependant, des mesures individuelles du taux d'hormone dans le sang ne suffisent pas à évaluer de manière fiable la fonction du système ocytocinergique. Une nouvelle possibilité consiste donc à tester à quel point le système ocytocinergique réagit à un stimulus ciblé. Une telle réaction est appelée un « test de stimulation ». La substance MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine) est connue pour provoquer une forte augmentation temporaire du taux d'ocytocine. Cet effet a été confirmé à plusieurs reprises chez des personnes en bonne santé. Avec cette étude, nous souhaitons déterminer dans quelle mesure le système ocytocinergique des adultes atteints de troubles du spectre autistique réagit à MDMA par rapport à des témoins sains. Cela nous permettra de mieux comprendre si une partie des adultes atteints de troubles du spectre autistique pourrait avoir une libération d'ocytocine réduite.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine, 100 mg) comme test de stimulation.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Troubles du spectre autistique
(BASEC)
Critères d'inclusion – Patients • Adultes (18–65 ans) avec un diagnostic confirmé de troubles du spectre autistique selon le DSM-5, validé par l'ADOS et/ou l'ADI-R. Critères d'inclusion – Témoins sains • Sujets sains, • appariés par âge, sexe, IMC ainsi que statut hormonal ovarien (ménopause/thérapie aux œstrogènes/contraceptifs hormonaux), • pas de médication sauf contraception hormonale, • Quotient du spectre autistique <32. (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Substances illégales (sauf le cannabis) >10 fois dans la vie ou consommation au cours des 2 derniers mois. • Alcool >15 boissons standard/semaine. • Tabagisme >10 cigarettes/jour. • Maladies cardiovasculaires (coronaropathie, insuffisance cardiaque LVEF <40 %, AVC <3 mois, fibrillation/flutter auriculaire, syndrome de WPW). • Hypertension non contrôlée (>140/90 mmHg) ou hypotension (systole <85 mmHg). • Maladie psychiatrique sévère actuelle ou passée (par exemple, dépression, schizophrénie). • Maladie psychotique chez des parents au premier degré. • Grossesse ou allaitement. • Insuffisance rénale chronique stade >III (DFG <30 ml/min). • Cirrhose hépatique ou ALAT/ASAT >2,5× au-dessus de la norme. • Épilepsie confirmée. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar