MDMA comme test de stimulation pour un éventuel déficit en ocytocine chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique et chez des témoins sains
Summary description of the study
L'ocytocine est une hormone produite dans le cerveau et libérée dans la circulation sanguine par l'hypophyse. L'ocytocine est impliquée dans des aspects psychosociaux importants et a un effet positif sur la relation mère-enfant ou la relation de couple, ainsi que sur des sentiments tels que l'amour, la confiance et la détente. Chez les profanes, cette hormone est donc également appelée hormone du câlin ou de l'amour. Des changements dans le système ocytocinergique sont étudiés depuis de nombreuses années en lien avec les troubles du spectre autistique, car chez une partie des personnes concernées, des particularités dans la perception sociale et l'interaction se manifestent. Il existe des preuves scientifiques suggérant que chez certaines personnes adultes atteintes de troubles du spectre autistique, la libération ou l'effet de l'ocytocine pourrait être modifié. Cependant, des mesures individuelles du taux d'hormone dans le sang ne suffisent pas à évaluer de manière fiable la fonction du système ocytocinergique. Une nouvelle possibilité consiste donc à tester à quel point le système ocytocinergique réagit à un stimulus ciblé. Une telle réaction est appelée un « test de stimulation ». La substance MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine) est connue pour provoquer une forte augmentation temporaire du taux d'ocytocine. Cet effet a été confirmé à plusieurs reprises chez des personnes en bonne santé. Avec cette étude, nous souhaitons déterminer dans quelle mesure le système ocytocinergique des adultes atteints de troubles du spectre autistique réagit à MDMA par rapport à des témoins sains. Cela nous permettra de mieux comprendre si une partie des adultes atteints de troubles du spectre autistique pourrait avoir une libération d'ocytocine réduite.
(BASEC)
Intervention under investigation
MDMA (3,4-méthylènedioxyméthamphétamine, 100 mg) comme test de stimulation.
(BASEC)
Disease under investigation
Troubles du spectre autistique
(BASEC)
Critères d'inclusion – Patients • Adultes (18–65 ans) avec un diagnostic confirmé de troubles du spectre autistique selon le DSM-5, validé par l'ADOS et/ou l'ADI-R. Critères d'inclusion – Témoins sains • Sujets sains, • appariés par âge, sexe, IMC ainsi que statut hormonal ovarien (ménopause/thérapie aux œstrogènes/contraceptifs hormonaux), • pas de médication sauf contraception hormonale, • Quotient du spectre autistique <32. (BASEC)
Exclusion criteria
• Substances illégales (sauf le cannabis) >10 fois dans la vie ou consommation au cours des 2 derniers mois. • Alcool >15 boissons standard/semaine. • Tabagisme >10 cigarettes/jour. • Maladies cardiovasculaires (coronaropathie, insuffisance cardiaque LVEF <40 %, AVC <3 mois, fibrillation/flutter auriculaire, syndrome de WPW). • Hypertension non contrôlée (>140/90 mmHg) ou hypotension (systole <85 mmHg). • Maladie psychiatrique sévère actuelle ou passée (par exemple, dépression, schizophrénie). • Maladie psychotique chez des parents au premier degré. • Grossesse ou allaitement. • Insuffisance rénale chronique stade >III (DFG <30 ml/min). • Cirrhose hépatique ou ALAT/ASAT >2,5× au-dessus de la norme. • Épilepsie confirmée. (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain (University Hospital Basel)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Mirjam Christ-Crain
+4161 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Dept. für Endokrinologie Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
02.02.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Circulating Oxytocin Changes in Response to MDMA vs. Placebo in Adult Patients with Autism Spectrum Disorder and Matched Healthy Controls – A Randomized Placebo-Controlled Cross-Over Trial – The OxySPECTRUM Study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available