Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro cancro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Fahim Ebrahimi gastroenterologie@clarunis.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 25.06.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 25.06.2025 17:15
HumRes67018 | SNCTP000006456 | BASEC2024-02072

Étude sur l'amélioration de l'efficacité de la thérapie TACE ciblée pour le cancer du foie par combinaison avec le principe actif Nicardipine

  • Categoria della malattia Altro cancro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Fahim Ebrahimi gastroenterologie@clarunis.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 25.06.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 25.06.2025 17:15

Descrizione riassuntiva dello studio

Le cancer du foie, également appelé carcinome hépatocellulaire (CHC), est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il s'agit d'un cancer agressif qui se termine souvent par la mort, car il est généralement détecté à un stade avancé, lorsque la chirurgie n'est plus possible. Les directives internationales recommandent dans de tels cas la chimiothérapie par embolisation transartérielle (TACE) comme traitement de choix, car ce traitement peut prolonger la survie. La TACE est une méthode d'intervention largement utilisée, où un fin cathéter est avancé jusqu'à l'artère hépatique alimentant la tumeur. Ensuite, de minuscules billes chargées d'un médicament de chimiothérapie (Doxorubicine) sont injectées directement dans le nœud tumoral. Les billes obstruent l'artère alimentant la tumeur, interrompant ainsi l'apport sanguin à la tumeur et provoquant sa mort. De plus, les billes libèrent lentement le médicament de chimiothérapie Doxorubicine dans la tumeur, ce qui doit contribuer à la mort complète des cellules tumorales. Cependant, les études ont également montré qu'une destruction complète du nœud tumoral n'était atteinte que chez environ 25 % des patients. Les résultats des études récentes ont révélé qu'une des principales raisons de la réponse incomplète à la thérapie TACE réside dans le fait que les cellules cancéreuses développent des résistances pour se protéger contre le médicament de chimiothérapie Doxorubicine. Ces résistances peuvent être contournées par l'inhibition de l'enzyme ABCB1, permettant ainsi au médicament de chimiothérapie d'agir dans les cellules tumorales et de les faire mourir complètement. Le médicament antihypertenseur Nicardipine a un effet inhibiteur fort sur cette enzyme. Nous souhaitons donc dans cette étude examiner si la réponse à la thérapie TACE peut être améliorée en administrant des billes qui libèrent dans la tumeur, en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine, le principe actif Nicardipine, afin que le nœud tumoral ne puisse pas développer de résistances et meure complètement.

(BASEC)

Intervento studiato

L'étude examine la thérapie TACE, dans laquelle les billes contiennent en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine le principe actif antihypertenseur Nicardipine, qui aide à l'absorption du médicament de chimiothérapie dans les cellules tumorales.

(BASEC)

Malattie studiate

Cancer du foie

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Âge ≥ 18 ans, - Diagnostic de carcinome hépatocellulaire par biopsie ou par critères d'imagerie établis par CT ou IRM, - Au moins une lésion cible sans traitement préalable (BASEC)

Criteri di esclusione
- Toute thérapie systémique antérieure pour un carcinome hépatocellulaire avancé - Lésions tumorales diffuses, métastases extra-hépatiques ou invasion vasculaire, - Encéphalopathie hépatique (BASEC)

Luogo dello studio

Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Dr. Fahim Ebrahimi

+41 61 7777375

gastroenterologie@clarunis.ch

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

25.06.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin (Phase 2) (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

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Link ai risultati nel registro primario

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