Étude sur l'amélioration de l'efficacité de la thérapie TACE ciblée pour le cancer du foie par combinaison avec le principe actif Nicardipine
Descrizione riassuntiva dello studio
Le cancer du foie, également appelé carcinome hépatocellulaire (CHC), est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il s'agit d'un cancer agressif qui se termine souvent par la mort, car il est généralement détecté à un stade avancé, lorsque la chirurgie n'est plus possible. Les directives internationales recommandent dans de tels cas la chimiothérapie par embolisation transartérielle (TACE) comme traitement de choix, car ce traitement peut prolonger la survie. La TACE est une méthode d'intervention largement utilisée, où un fin cathéter est avancé jusqu'à l'artère hépatique alimentant la tumeur. Ensuite, de minuscules billes chargées d'un médicament de chimiothérapie (Doxorubicine) sont injectées directement dans le nœud tumoral. Les billes obstruent l'artère alimentant la tumeur, interrompant ainsi l'apport sanguin à la tumeur et provoquant sa mort. De plus, les billes libèrent lentement le médicament de chimiothérapie Doxorubicine dans la tumeur, ce qui doit contribuer à la mort complète des cellules tumorales. Cependant, les études ont également montré qu'une destruction complète du nœud tumoral n'était atteinte que chez environ 25 % des patients. Les résultats des études récentes ont révélé qu'une des principales raisons de la réponse incomplète à la thérapie TACE réside dans le fait que les cellules cancéreuses développent des résistances pour se protéger contre le médicament de chimiothérapie Doxorubicine. Ces résistances peuvent être contournées par l'inhibition de l'enzyme ABCB1, permettant ainsi au médicament de chimiothérapie d'agir dans les cellules tumorales et de les faire mourir complètement. Le médicament antihypertenseur Nicardipine a un effet inhibiteur fort sur cette enzyme. Nous souhaitons donc dans cette étude examiner si la réponse à la thérapie TACE peut être améliorée en administrant des billes qui libèrent dans la tumeur, en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine, le principe actif Nicardipine, afin que le nœud tumoral ne puisse pas développer de résistances et meure complètement.
(BASEC)
Intervento studiato
L'étude examine la thérapie TACE, dans laquelle les billes contiennent en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine le principe actif antihypertenseur Nicardipine, qui aide à l'absorption du médicament de chimiothérapie dans les cellules tumorales.
(BASEC)
Malattie studiate
Cancer du foie
(BASEC)
- Âge ≥ 18 ans, - Diagnostic de carcinome hépatocellulaire par biopsie ou par critères d'imagerie établis par CT ou IRM, - Au moins une lésion cible sans traitement préalable (BASEC)
Criteri di esclusione
- Toute thérapie systémique antérieure pour un carcinome hépatocellulaire avancé - Lésions tumorales diffuses, métastases extra-hépatiques ou invasion vasculaire, - Encéphalopathie hépatique (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. Fahim Ebrahimi
+41 61 7777375
gastroenterologie@clutterclarunis.chClarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
25.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin (Phase 2) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile