Étude sur l'amélioration de l'efficacité de la thérapie TACE ciblée pour le cancer du foie par combinaison avec le principe actif Nicardipine
Zusammenfassung der Studie
Le cancer du foie, également appelé carcinome hépatocellulaire (CHC), est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il s'agit d'un cancer agressif qui se termine souvent par la mort, car il est généralement détecté à un stade avancé, lorsque la chirurgie n'est plus possible. Les directives internationales recommandent dans de tels cas la chimiothérapie par embolisation transartérielle (TACE) comme traitement de choix, car ce traitement peut prolonger la survie. La TACE est une méthode d'intervention largement utilisée, où un fin cathéter est avancé jusqu'à l'artère hépatique alimentant la tumeur. Ensuite, de minuscules billes chargées d'un médicament de chimiothérapie (Doxorubicine) sont injectées directement dans le nœud tumoral. Les billes obstruent l'artère alimentant la tumeur, interrompant ainsi l'apport sanguin à la tumeur et provoquant sa mort. De plus, les billes libèrent lentement le médicament de chimiothérapie Doxorubicine dans la tumeur, ce qui doit contribuer à la mort complète des cellules tumorales. Cependant, les études ont également montré qu'une destruction complète du nœud tumoral n'était atteinte que chez environ 25 % des patients. Les résultats des études récentes ont révélé qu'une des principales raisons de la réponse incomplète à la thérapie TACE réside dans le fait que les cellules cancéreuses développent des résistances pour se protéger contre le médicament de chimiothérapie Doxorubicine. Ces résistances peuvent être contournées par l'inhibition de l'enzyme ABCB1, permettant ainsi au médicament de chimiothérapie d'agir dans les cellules tumorales et de les faire mourir complètement. Le médicament antihypertenseur Nicardipine a un effet inhibiteur fort sur cette enzyme. Nous souhaitons donc dans cette étude examiner si la réponse à la thérapie TACE peut être améliorée en administrant des billes qui libèrent dans la tumeur, en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine, le principe actif Nicardipine, afin que le nœud tumoral ne puisse pas développer de résistances et meure complètement.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'étude examine la thérapie TACE, dans laquelle les billes contiennent en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine le principe actif antihypertenseur Nicardipine, qui aide à l'absorption du médicament de chimiothérapie dans les cellules tumorales.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancer du foie
(BASEC)
- Âge ≥ 18 ans, - Diagnostic de carcinome hépatocellulaire par biopsie ou par critères d'imagerie établis par CT ou IRM, - Au moins une lésion cible sans traitement préalable (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Toute thérapie systémique antérieure pour un carcinome hépatocellulaire avancé - Lésions tumorales diffuses, métastases extra-hépatiques ou invasion vasculaire, - Encéphalopathie hépatique (BASEC)
Studienstandort
Basel, Genf, St Gallen, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. Fahim Ebrahimi
+41 61 7777375
gastroenterologie@clutterclarunis.chClarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
25.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin (Phase 2) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar