Étude sur l'amélioration de l'efficacité de la thérapie TACE ciblée pour le cancer du foie par combinaison avec le principe actif Nicardipine

Summary description of the study

Le cancer du foie, également appelé carcinome hépatocellulaire (CHC), est le sixième cancer le plus fréquent dans le monde. Il s'agit d'un cancer agressif qui se termine souvent par la mort, car il est généralement détecté à un stade avancé, lorsque la chirurgie n'est plus possible. Les directives internationales recommandent dans de tels cas la chimiothérapie par embolisation transartérielle (TACE) comme traitement de choix, car ce traitement peut prolonger la survie. La TACE est une méthode d'intervention largement utilisée, où un fin cathéter est avancé jusqu'à l'artère hépatique alimentant la tumeur. Ensuite, de minuscules billes chargées d'un médicament de chimiothérapie (Doxorubicine) sont injectées directement dans le nœud tumoral. Les billes obstruent l'artère alimentant la tumeur, interrompant ainsi l'apport sanguin à la tumeur et provoquant sa mort. De plus, les billes libèrent lentement le médicament de chimiothérapie Doxorubicine dans la tumeur, ce qui doit contribuer à la mort complète des cellules tumorales. Cependant, les études ont également montré qu'une destruction complète du nœud tumoral n'était atteinte que chez environ 25 % des patients. Les résultats des études récentes ont révélé qu'une des principales raisons de la réponse incomplète à la thérapie TACE réside dans le fait que les cellules cancéreuses développent des résistances pour se protéger contre le médicament de chimiothérapie Doxorubicine. Ces résistances peuvent être contournées par l'inhibition de l'enzyme ABCB1, permettant ainsi au médicament de chimiothérapie d'agir dans les cellules tumorales et de les faire mourir complètement. Le médicament antihypertenseur Nicardipine a un effet inhibiteur fort sur cette enzyme. Nous souhaitons donc dans cette étude examiner si la réponse à la thérapie TACE peut être améliorée en administrant des billes qui libèrent dans la tumeur, en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine, le principe actif Nicardipine, afin que le nœud tumoral ne puisse pas développer de résistances et meure complètement.

(BASEC)

Intervention under investigation

L'étude examine la thérapie TACE, dans laquelle les billes contiennent en plus du médicament de chimiothérapie Doxorubicine le principe actif antihypertenseur Nicardipine, qui aide à l'absorption du médicament de chimiothérapie dans les cellules tumorales.

(BASEC)

Disease under investigation

Cancer du foie

(BASEC)

Sponsor

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

25.06.2025

(BASEC)

Results of the trial