Entwicklung von Algorithmen zur künstlichen Intelligenz aus Atemgeräuschen, die mit dem Pneumoscope bei Kindern und Jugendlichen mit Atemgeräuschstörungen aufgezeichnet wurden.
Descrizione riassuntiva dello studio
Atemgeräuschstörungen sind die häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter, doch die Diagnose und die Bewertung der Schwere sind für Eltern oft eine Herausforderung. Eine genaue Diagnose und Risikobewertung von Atemgeräuschepisoden sind entscheidend für ein optimales Management und zur Vermeidung negativer Ergebnisse. Unser Team hat kürzlich gezeigt, dass künstliche Intelligenz (KI) spezifische akustische Marker von Atemgeräuschstörungen durch die Analyse von Lungengeräuschen identifizieren kann. Wir erkunden nun das Potenzial der KI, die Schwere der Erkrankung genau zu bewerten. Derzeit verlassen sich Ärzte auf eine Kombination von Werkzeugen zur Identifizierung von Atemgeräuschstörungen und dem Pulsoximeter. Das Pneumoscope ist ein All-in-One-Gerät, das ein digitales Stethoskop, ein Pulsoximeter und ein Thermometer integriert und darauf ausgelegt ist, künstliche Intelligenz in Echtzeit zur Diagnose von Atemwegserkrankungen zu nutzen. Dieses Gerät würde es Patienten, Eltern und nicht-medizinischen Gesundheitsdienstleistern (wie Krankenschwestern und Apothekern) ermöglichen, Atemgeräuschepisoden früher zu erkennen und rechtzeitig optimale Pflege zu leisten. Darüber hinaus könnten Benutzer aufgezeichnete Daten und KI-Analysen an einen entfernten Spezialisten zur weiteren Beratung senden, um Telemedizin-Dienste zu unterstützen.
(BASEC)
Intervento studiato
• Leistung (Sensitivität/Spezifität) des Deep Breath-Algorithmus zur Diagnose von Atemgeräuschstörungen unter Verwendung des Pneumoscope,
• Sicherheitsbewertung des Pneumoscope: Messung der Möglichkeit von unerwünschten Ereignissen (AE) / unerwünschten Geräteeffekten (ADE), wie z.B. Kontaktallergie.
(BASEC)
Malattie studiate
Atemgeräuschstörungen
(BASEC)
• Information und schriftliche Einwilligung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters. • Alter > 1 Jahr, < 16 Jahre • Anzeichen und Symptome, die auf Atemgeräuschstörungen hindeuten (BASEC)
Criteri di esclusione
• Verweigerung der Einwilligung • Immunsystemerkrankung, primäre ziliäre Dyskinesie, Vorgeschichte einer neonatalen bronchopulmonalen Dysplasie. • Hämodynamische Beeinträchtigung • Mangelndes Verständnis des Studienprotokolls • Gegenanzeigen zur Klasse des untersuchten Medizinprodukts, z.B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Material des Geräts. • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder einem anderen Medizinprodukt innerhalb von 30 Tagen vor und während der aktuellen Studie (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Prof. Alain Gervaix Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Isabelle Ruchonnet-Métrailler
+41795534169
isabelle.ruchonnet-metrailler@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
x (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile