Entwicklung von Algorithmen zur künstlichen Intelligenz aus Atemgeräuschen, die mit dem Pneumoscope bei Kindern und Jugendlichen mit Atemgeräuschstörungen aufgezeichnet wurden.
Zusammenfassung der Studie
Atemgeräuschstörungen sind die häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter, doch die Diagnose und die Bewertung der Schwere sind für Eltern oft eine Herausforderung. Eine genaue Diagnose und Risikobewertung von Atemgeräuschepisoden sind entscheidend für ein optimales Management und zur Vermeidung negativer Ergebnisse. Unser Team hat kürzlich gezeigt, dass künstliche Intelligenz (KI) spezifische akustische Marker von Atemgeräuschstörungen durch die Analyse von Lungengeräuschen identifizieren kann. Wir erkunden nun das Potenzial der KI, die Schwere der Erkrankung genau zu bewerten. Derzeit verlassen sich Ärzte auf eine Kombination von Werkzeugen zur Identifizierung von Atemgeräuschstörungen und dem Pulsoximeter. Das Pneumoscope ist ein All-in-One-Gerät, das ein digitales Stethoskop, ein Pulsoximeter und ein Thermometer integriert und darauf ausgelegt ist, künstliche Intelligenz in Echtzeit zur Diagnose von Atemwegserkrankungen zu nutzen. Dieses Gerät würde es Patienten, Eltern und nicht-medizinischen Gesundheitsdienstleistern (wie Krankenschwestern und Apothekern) ermöglichen, Atemgeräuschepisoden früher zu erkennen und rechtzeitig optimale Pflege zu leisten. Darüber hinaus könnten Benutzer aufgezeichnete Daten und KI-Analysen an einen entfernten Spezialisten zur weiteren Beratung senden, um Telemedizin-Dienste zu unterstützen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
• Leistung (Sensitivität/Spezifität) des Deep Breath-Algorithmus zur Diagnose von Atemgeräuschstörungen unter Verwendung des Pneumoscope,
• Sicherheitsbewertung des Pneumoscope: Messung der Möglichkeit von unerwünschten Ereignissen (AE) / unerwünschten Geräteeffekten (ADE), wie z.B. Kontaktallergie.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Atemgeräuschstörungen
(BASEC)
• Information und schriftliche Einwilligung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters. • Alter > 1 Jahr, < 16 Jahre • Anzeichen und Symptome, die auf Atemgeräuschstörungen hindeuten (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Verweigerung der Einwilligung • Immunsystemerkrankung, primäre ziliäre Dyskinesie, Vorgeschichte einer neonatalen bronchopulmonalen Dysplasie. • Hämodynamische Beeinträchtigung • Mangelndes Verständnis des Studienprotokolls • Gegenanzeigen zur Klasse des untersuchten Medizinprodukts, z.B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Material des Geräts. • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder einem anderen Medizinprodukt innerhalb von 30 Tagen vor und während der aktuellen Studie (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Prof. Alain Gervaix Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Isabelle Ruchonnet-Métrailler
+41795534169
isabelle.ruchonnet-metrailler@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
05.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
x (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar