Entwicklung von Algorithmen zur künstlichen Intelligenz aus Atemgeräuschen, die mit dem Pneumoscope bei Kindern und Jugendlichen mit Atemgeräuschstörungen aufgezeichnet wurden.
Summary description of the study
Atemgeräuschstörungen sind die häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter, doch die Diagnose und die Bewertung der Schwere sind für Eltern oft eine Herausforderung. Eine genaue Diagnose und Risikobewertung von Atemgeräuschepisoden sind entscheidend für ein optimales Management und zur Vermeidung negativer Ergebnisse. Unser Team hat kürzlich gezeigt, dass künstliche Intelligenz (KI) spezifische akustische Marker von Atemgeräuschstörungen durch die Analyse von Lungengeräuschen identifizieren kann. Wir erkunden nun das Potenzial der KI, die Schwere der Erkrankung genau zu bewerten. Derzeit verlassen sich Ärzte auf eine Kombination von Werkzeugen zur Identifizierung von Atemgeräuschstörungen und dem Pulsoximeter. Das Pneumoscope ist ein All-in-One-Gerät, das ein digitales Stethoskop, ein Pulsoximeter und ein Thermometer integriert und darauf ausgelegt ist, künstliche Intelligenz in Echtzeit zur Diagnose von Atemwegserkrankungen zu nutzen. Dieses Gerät würde es Patienten, Eltern und nicht-medizinischen Gesundheitsdienstleistern (wie Krankenschwestern und Apothekern) ermöglichen, Atemgeräuschepisoden früher zu erkennen und rechtzeitig optimale Pflege zu leisten. Darüber hinaus könnten Benutzer aufgezeichnete Daten und KI-Analysen an einen entfernten Spezialisten zur weiteren Beratung senden, um Telemedizin-Dienste zu unterstützen.
(BASEC)
Intervention under investigation
• Leistung (Sensitivität/Spezifität) des Deep Breath-Algorithmus zur Diagnose von Atemgeräuschstörungen unter Verwendung des Pneumoscope,
• Sicherheitsbewertung des Pneumoscope: Messung der Möglichkeit von unerwünschten Ereignissen (AE) / unerwünschten Geräteeffekten (ADE), wie z.B. Kontaktallergie.
(BASEC)
Disease under investigation
Atemgeräuschstörungen
(BASEC)
• Information und schriftliche Einwilligung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters. • Alter > 1 Jahr, < 16 Jahre • Anzeichen und Symptome, die auf Atemgeräuschstörungen hindeuten (BASEC)
Exclusion criteria
• Verweigerung der Einwilligung • Immunsystemerkrankung, primäre ziliäre Dyskinesie, Vorgeschichte einer neonatalen bronchopulmonalen Dysplasie. • Hämodynamische Beeinträchtigung • Mangelndes Verständnis des Studienprotokolls • Gegenanzeigen zur Klasse des untersuchten Medizinprodukts, z.B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Material des Geräts. • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder einem anderen Medizinprodukt innerhalb von 30 Tagen vor und während der aktuellen Studie (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Prof. Alain Gervaix Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Isabelle Ruchonnet-Métrailler
+41795534169
isabelle.ruchonnet-metrailler@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
05.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
x (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available