Entwicklung von Algorithmen zur künstlichen Intelligenz aus Atemgeräuschen, die mit dem Pneumoscope bei Kindern und Jugendlichen mit Atemgeräuschstörungen aufgezeichnet wurden.
Résumé de l'étude
Atemgeräuschstörungen sind die häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter, doch die Diagnose und die Bewertung der Schwere sind für Eltern oft eine Herausforderung. Eine genaue Diagnose und Risikobewertung von Atemgeräuschepisoden sind entscheidend für ein optimales Management und zur Vermeidung negativer Ergebnisse. Unser Team hat kürzlich gezeigt, dass künstliche Intelligenz (KI) spezifische akustische Marker von Atemgeräuschstörungen durch die Analyse von Lungengeräuschen identifizieren kann. Wir erkunden nun das Potenzial der KI, die Schwere der Erkrankung genau zu bewerten. Derzeit verlassen sich Ärzte auf eine Kombination von Werkzeugen zur Identifizierung von Atemgeräuschstörungen und dem Pulsoximeter. Das Pneumoscope ist ein All-in-One-Gerät, das ein digitales Stethoskop, ein Pulsoximeter und ein Thermometer integriert und darauf ausgelegt ist, künstliche Intelligenz in Echtzeit zur Diagnose von Atemwegserkrankungen zu nutzen. Dieses Gerät würde es Patienten, Eltern und nicht-medizinischen Gesundheitsdienstleistern (wie Krankenschwestern und Apothekern) ermöglichen, Atemgeräuschepisoden früher zu erkennen und rechtzeitig optimale Pflege zu leisten. Darüber hinaus könnten Benutzer aufgezeichnete Daten und KI-Analysen an einen entfernten Spezialisten zur weiteren Beratung senden, um Telemedizin-Dienste zu unterstützen.
(BASEC)
Intervention étudiée
• Leistung (Sensitivität/Spezifität) des Deep Breath-Algorithmus zur Diagnose von Atemgeräuschstörungen unter Verwendung des Pneumoscope,
• Sicherheitsbewertung des Pneumoscope: Messung der Möglichkeit von unerwünschten Ereignissen (AE) / unerwünschten Geräteeffekten (ADE), wie z.B. Kontaktallergie.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Atemgeräuschstörungen
(BASEC)
• Information und schriftliche Einwilligung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters. • Alter > 1 Jahr, < 16 Jahre • Anzeichen und Symptome, die auf Atemgeräuschstörungen hindeuten (BASEC)
Critères d'exclusion
• Verweigerung der Einwilligung • Immunsystemerkrankung, primäre ziliäre Dyskinesie, Vorgeschichte einer neonatalen bronchopulmonalen Dysplasie. • Hämodynamische Beeinträchtigung • Mangelndes Verständnis des Studienprotokolls • Gegenanzeigen zur Klasse des untersuchten Medizinprodukts, z.B. bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Material des Geräts. • Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder einem anderen Medizinprodukt innerhalb von 30 Tagen vor und während der aktuellen Studie (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Prof. Alain Gervaix Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Isabelle Ruchonnet-Métrailler
+41795534169
isabelle.ruchonnet-metrailler@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.06.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
x (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible