Sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale da suoni respiratori registrati con il Pneumoscope in bambini e adolescenti con disturbi da respiro sibilante.
Descrizione riassuntiva dello studio
I disturbi da respiro sibilante sono le malattie croniche più comuni nell'infanzia, tuttavia la diagnosi e la valutazione della gravità si rivelano spesso difficili per i genitori. Una diagnosi accurata e una valutazione del rischio degli episodi di respiro sibilante sono essenziali per una gestione ottimale e per prevenire esiti avversi. Il nostro team ha recentemente dimostrato che l'intelligenza artificiale (IA) può identificare marcatori acustici specifici dei disturbi da respiro sibilante utilizzando l'analisi dei suoni polmonari. Stiamo ora esplorando il potenziale dell'IA per valutare accuratamente la gravità della malattia. Attualmente, i medici si affidano a una combinazione di strumenti per identificare i disturbi da respiro sibilante e al pulsossimetro. Il Pneumoscope è un dispositivo tutto-in-uno che integra uno stetoscopio digitale, un pulsossimetro e un termometro, progettato per sfruttare l'intelligenza artificiale in tempo reale per diagnosticare le malattie respiratorie. Questo dispositivo consentirebbe a pazienti, genitori e operatori sanitari non medici (come infermieri e farmacisti) di rilevare gli episodi di respiro sibilante in modo più precoce e fornire assistenza tempestiva e ottimale. Inoltre, gli utenti potrebbero inviare dati registrati e analisi IA a uno specialista remoto per ulteriori indicazioni, supportando i servizi di telemedicina.
(BASEC)
Intervento studiato
• Prestazione (sensibilità/specificità) dell'algoritmo Deep Breath per la diagnosi dei disturbi da respiro sibilante utilizzando il Pneumoscope,
• Valutazione della sicurezza del Pneumoscope: misurazione della possibilità di eventi avversi (AE) / effetto avverso del dispositivo (ADE), come allergia da contatto.
(BASEC)
Malattie studiate
Disturbi da respiro sibilante
(BASEC)
• Informativa e consenso scritto da parte del paziente o di un rappresentante legale. • Età > 1 anno, < 16 anni • Segni e sintomi suggestivi di disturbi da respiro sibilante (BASEC)
Criteri di esclusione
• Rifiuto del consenso • Disturbo immunitario, dischinesia ciliare primaria, storia di displasia bronchopolmonare neonatale. • Compromissione emodinamica • Mancanza di comprensione del protocollo dello studio • Controindicazioni alla classe di MD in studio, ad es. nota ipersensibilità o allergia al materiale del dispositivo. • Partecipazione a un altro studio con un farmaco sperimentale o altro MD entro 30 giorni prima e durante il presente studio (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Prof. Alain Gervaix Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Isabelle Ruchonnet-Métrailler
+41795534169
isabelle.ruchonnet-metrailler@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
x (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
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Ulteriori informazioni sullo studio
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Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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