Sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale da suoni respiratori registrati con il Pneumoscope in bambini e adolescenti con disturbi da respiro sibilante.
Summary description of the study
I disturbi da respiro sibilante sono le malattie croniche più comuni nell'infanzia, tuttavia la diagnosi e la valutazione della gravità si rivelano spesso difficili per i genitori. Una diagnosi accurata e una valutazione del rischio degli episodi di respiro sibilante sono essenziali per una gestione ottimale e per prevenire esiti avversi. Il nostro team ha recentemente dimostrato che l'intelligenza artificiale (IA) può identificare marcatori acustici specifici dei disturbi da respiro sibilante utilizzando l'analisi dei suoni polmonari. Stiamo ora esplorando il potenziale dell'IA per valutare accuratamente la gravità della malattia. Attualmente, i medici si affidano a una combinazione di strumenti per identificare i disturbi da respiro sibilante e al pulsossimetro. Il Pneumoscope è un dispositivo tutto-in-uno che integra uno stetoscopio digitale, un pulsossimetro e un termometro, progettato per sfruttare l'intelligenza artificiale in tempo reale per diagnosticare le malattie respiratorie. Questo dispositivo consentirebbe a pazienti, genitori e operatori sanitari non medici (come infermieri e farmacisti) di rilevare gli episodi di respiro sibilante in modo più precoce e fornire assistenza tempestiva e ottimale. Inoltre, gli utenti potrebbero inviare dati registrati e analisi IA a uno specialista remoto per ulteriori indicazioni, supportando i servizi di telemedicina.
(BASEC)
Intervention under investigation
• Prestazione (sensibilità/specificità) dell'algoritmo Deep Breath per la diagnosi dei disturbi da respiro sibilante utilizzando il Pneumoscope,
• Valutazione della sicurezza del Pneumoscope: misurazione della possibilità di eventi avversi (AE) / effetto avverso del dispositivo (ADE), come allergia da contatto.
(BASEC)
Disease under investigation
Disturbi da respiro sibilante
(BASEC)
• Informativa e consenso scritto da parte del paziente o di un rappresentante legale. • Età > 1 anno, < 16 anni • Segni e sintomi suggestivi di disturbi da respiro sibilante (BASEC)
Exclusion criteria
• Rifiuto del consenso • Disturbo immunitario, dischinesia ciliare primaria, storia di displasia bronchopolmonare neonatale. • Compromissione emodinamica • Mancanza di comprensione del protocollo dello studio • Controindicazioni alla classe di MD in studio, ad es. nota ipersensibilità o allergia al materiale del dispositivo. • Partecipazione a un altro studio con un farmaco sperimentale o altro MD entro 30 giorni prima e durante il presente studio (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Prof. Alain Gervaix Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Isabelle Ruchonnet-Métrailler
+41795534169
isabelle.ruchonnet-metrailler@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
05.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
x (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available