Niedrigdosis PET/CT bei Lymphom Patienten
Descrizione riassuntiva dello studio
Bei Lymphom-Patienten wird der Deauville-Score (DS) verwendet, um zu beurteilen, wie gut eine Behandlung wirkt. Dieser Score basiert auf der Aufnahme einer speziellen radioaktiven Substanz zur Bildgebung, die in einer PET/CT-Untersuchung verwendet wird. Diese Substanz ([18F]FDG) wird vom Körper aufgenommen, insbesondere von Tumoren, und die Menge, die in die Tumorläsionen aufgenommen wird, wird mit der Aufnahme der Leber und des Blut verglichen. Der Deauville-Score hilft dabei, den Therapieerfolg zu bewerten. Es ist jedoch nicht klar, ob dieser Score auch bei Bildgebungsprotokollen mit niedrigerer Strahlendosis zuverlässig genutzt werden kann. Die Studie soll zeigen, dass es möglich ist, mit einem Niedrigdosis-Protokoll (weniger Strahlung) Lymphom-Patienten zu untersuchen, ohne die Beurteilung der Behandlung zu beeinträchtigen. Bei dieser Untersuchung wird, wie bei der normalen PET/CT, eine radioaktive Substanz zur Bildgebung verwendet, die Tumore und andere Krankheitszeichen im Körper sichtbar macht. Die Strahlenbelastung für die Patienten wird dabei auf ein Zwanzigstel (1/20) der üblichen Menge reduziert. Im Rahmen der Studie wird auch überprüft, wie gut diese Niedrigdosis-PET/CT im Vergleich zur normalen PET/CT funktioniert, besonders bei der Erkennung von Krankheitszeichen. Das Hauptziel dieses Projekts ist zu prüfen, (1) ob die Dosis der verwendeten radioaktiven Substanz reduziert werden kann, (2) ob einfache Messungen zur Auswertung dieser Niedrigdosis-Untersuchungen genutzt werden können und (3) ob eine dynamische PET-Untersuchung in diesen Protokollen möglich ist. Außerdem soll untersucht werden, ob diese Methode dabei helfen kann, dass Gesamtüberleben der Patienten und das Fortschreiten ihrer Krankheit besser vorherzusagen.
(BASEC)
Intervento studiato
Vergleich einer studien-spezifischen Niedrigdosis-PET/CT-Untersuchung (Untersuchte Intervention) und einer herkömmlichen (Standard of care) PET/CT-Untersuchung, bei der die volle Dosis (Standard-Dosis) verwendet wird.
(BASEC)
Malattie studiate
Lymphom
(BASEC)
- Erwachsene (>18 Jahre), die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen, sowie bereit und geeignet sind, sich einer PET/CT-Untersuchung zur Detektion oder Stadieneinteilung einer malignen Erkrankung zu unterziehen. - Probanden, bei denen eine PET/CT mit 18F-FDG zur Abklärung eines bekannten oder vermuteten Lymphoms durchgeführt wird. - Nüchterner Plasmaglukosespiegel unterhalb einer Obergrenze von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), gemessen > 30 Minuten vor der Verabreichung des Radiopharmakons. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zu erteilen. - Patienten mit medikamentös behandlungsbedürftiger Klaustrophobie. - Patienten, die weniger als 4 Stunden vor der Untersuchung nüchtern geblieben sind. - Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus. - Schwangerschaft und Stillzeit. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile