PET/CT a bassa dose nei pazienti con linfoma
Descrizione riassuntiva dello studio
Nei pazienti con linfoma, il punteggio Deauville (DS) viene utilizzato per valutare l'efficacia di un trattamento. Questo punteggio si basa sull'assunzione di una particolare sostanza radioattiva per l'imaging, utilizzata in un esame PET/CT. Questa sostanza ([18F]FDG) viene assorbita dal corpo, in particolare dai tumori, e la quantità assorbita nelle lesioni tumorali viene confrontata con l'assorbimento del fegato e del sangue. Il punteggio Deauville aiuta a valutare il successo terapeutico. Tuttavia, non è chiaro se questo punteggio possa essere utilizzato in modo affidabile anche in protocolli di imaging a dose ridotta. Lo studio intende dimostrare che è possibile esaminare i pazienti con linfoma utilizzando un protocollo a bassa dose (meno radiazioni) senza compromettere la valutazione del trattamento. In questo esame, come nella normale PET/CT, viene utilizzata una sostanza radioattiva per l'imaging che rende visibili tumori e altri segni di malattia nel corpo. L'esposizione alle radiazioni per i pazienti viene ridotta a un ventesimo (1/20) della quantità abituale. Nell'ambito dello studio verrà anche verificato quanto bene funziona questa PET/CT a bassa dose rispetto alla normale PET/CT, in particolare nella rilevazione dei segni di malattia. L'obiettivo principale di questo progetto è verificare se (1) la dose della sostanza radioattiva utilizzata può essere ridotta, (2) se misurazioni semplici possono essere utilizzate per valutare questi esami a bassa dose e (3) se un esame PET dinamico è possibile in questi protocolli. Inoltre, si intende esaminare se questo metodo può aiutare a prevedere meglio la sopravvivenza complessiva dei pazienti e la progressione della loro malattia.
(BASEC)
Intervento studiato
Confronto tra un esame PET/CT a bassa dose specifico per lo studio (intervento esaminato) e un esame PET/CT convenzionale (standard di cura), in cui viene utilizzata la dose completa (dose standard).
(BASEC)
Malattie studiate
Linfoma
(BASEC)
- Adulti (>18 anni) in grado di fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio e disposti e idonei a sottoporsi a un esame PET/CT per la rilevazione o la stadiazione di una malattia maligna. - Partecipanti per i quali viene eseguita una PET/CT con 18F-FDG per chiarire un linfoma noto o sospetto. - Livello di glucosio plasmatico a digiuno al di sotto di un limite massimo di <8,3 mmol/L (<150 mg/dL), misurato > 30 minuti prima della somministrazione del radiofarmaco. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Pazienti che non sono in grado di fornire consenso per un secondo esame specifico per lo studio. - Pazienti con claustrofobia trattabile farmacologicamente. - Pazienti che sono rimasti a digiuno per meno di 4 ore prima dell'esame. - Pazienti con diabete mellito insulinodipendente. - Gravidanza e allattamento. (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Inselspital, Universitätsspital Bern
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Clemens Mingels
+41 31 632 2454
clemens.mingels@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Nuklearmedizin
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
05.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Therapy response assessment of ultra-low dose long-axial field-of-view PET/CT in lymphoma patients: a single-center non-inferiority study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile